依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程序，现予以公示。

　　1．产品名称：可降解镁骨内固定螺钉
　　申 请 人：东莞宜安科技股份有限公司

　　2．产品名称：胸骨板
　　申 请 人：常州华森医疗器械有限公司

　　公示时间：2014年11月4日至2014年11月20日

　　公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务处反映。

　　联 系 人：贾健雄
　　电 话：010-68390634
　　传 真：010-68390777
　　电子邮箱：jiajx@cmde.org.cn
　　地 址：北京市西城区车公庄大街9号五栋大楼B3座302室
　　邮 编：100044

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年11月3日