（黑食药监科宣〔2016〕318号）
各市（地）、绥芬河市、抚远市食品药品监督管理局（食品药品监督管理部门）：
根据我省2016年5月-8月监测发现，山西圣彼德医疗器械科技有限公司生产的医疗器械“腰部解压器”，在我省媒体发布的广告中多次出现 “含有不科学地表示功效的断言、保证”等严重违法宣传行为。依据《医疗器械监管条例》第七十一条第三款、《医疗器械广告审查办法》第十八条、《黑龙江省食品药品监督管理局对严重违法广告涉及的药品医疗器械采取暂停销售工作制度》（以下简称“《制度》”）等有关规定，经研究决定，暂停山西圣彼德医疗器械科技有限公司生产的医疗器械“腰部解压器”在我省范围内的销售。
省内医疗器械经营企业应按照《制度》规定，立即下架相关医疗器械，不得销售。各级食品药品监管部门应加大本行政区域内涉及采取暂停销售产品的监督检查，违反暂停销售决定，应按照《医疗器械监管条例》第七十一条第三款要求，依法处理。
特此通告。
黑龙江省食品药品监督管理局
2016年11月3日