贵州省2015年第三期医疗器械质量公告

　   为加强医疗器械质量监督管理，规范市场秩序，保障医疗器械产品使用安全、有效，贵州省食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌医疗器械、非（可）吸收外科缝合线、天然胶乳橡胶避孕套、软性亲水接触镜、医用输液贴等23个医疗器械产品进行了全省质量监督抽验。本次抽查了贵阳市、遵义市、安顺市、黔南州、黔东南州、铜仁市、毕节市、六盘水市、黔西南州、贵安新区和仁怀市、威宁县等辖区内9家生产企业、137家经营企业和37家医疗单位。样品涉及106家生产单位的220个批次产品。贵州省医疗器械检测中心依据相应的国家标准、医药行业标准和各生产企业提供的医疗器械注册产品标准进行了检验,现将抽验结果公告如下：
　　抽验一次性使用无菌医疗器械，23个批次产品被抽验项目符合标准规定；抽验非（可）吸收性外科缝合线，9个批次产品被抽验项目符合标准规定；抽验天然胶乳橡胶避孕套，54个批次产品被抽验项目符合标准规定；抽验软性亲水接触镜，4个批次产品被抽验项目符合标准规定；抽验医用输液贴，7个批次产品被抽验项目符合标准规定；抽验宫内节育器，1个批次产品被抽验项目符合标准规定；抽验一次性使用无菌阴道扩张器，37个批次产品被抽验项目符合标准规定；抽验一次性使用无菌导尿管，11个批次产品被抽验项目符合标准规定；抽验一次性使用灭菌橡胶外科手套，5个批次产品被抽验项目符合标准规定；抽验一次性使用医用橡胶检查手套，7个批次产品被抽验项目符合标准规定；抽验医用敷料23个批次，其中22个批次产品被抽验项目符合标准规定；抽验血压计，2个批次产品被抽验项目符合标准规定；抽验义齿，9个批次产品被抽验项目符合标准规定；抽验远红外磁疗贴，1个批次产品被抽验项目符合标准规定；抽验医用缝合针，3个批次产品被抽验项目符合标准规定；抽验听诊器，6个批次产品被抽验项目符合标准规定；抽验医用剪，2个批次产品被抽验项目符合标准规定；抽验医用镊，4个批次产品被抽验项目符合标准规定；抽验拔牙钳，2个批次产品被抽验项目符合标准规定；抽验手术刀片，1个批次产品被抽验项目符合标准规定；抽验隐形眼镜护理液，2个批次产品被抽验项目符合标准规定；抽验体温计，2个批次产品被抽验项目符合标准规定；抽验气管插管，5个批次产品被抽验项目符合标准规定。全省医疗器械质量监督抽验结果详情见附件。
　　特此公告。

　　附件：2015年第三季度全省医疗器械质量监督抽验结果汇总表、不合格名单表、合格名单表