各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：

　　为提高医疗器械生产监管科学化水平，明确各级监管责任，提高监管效能，根据新修订的《医疗器械监督管理条例》等有关法规和规章，我司组织制定了《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定（征求意见稿）》，现公开征求意见，请于2014年4月15日前将意见和建议反馈我司。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局应同时将书面意见和电子版反馈至我司，其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。
　　
　　联 系 人：李一捷

　　联系电话：010-88331429

　　传　　真：010-88363234

　　电子邮箱：qxjgsc@cfda.gov.cn

　　附件：《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定（征求意见稿）》

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　食品药品监管总局器械监管司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年4月4日

食药监械监便函〔2014〕35号 附件.doc

食药监械监便函〔2014〕35号 附录.doc