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2015年11月06日出口批件发布通知
发布时间:2015/11/09 信息来源:查看

2015年11月06日出口批件发布通知

序号

受理号

品种名称

申请人

1

TCZ15000607

肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/心型脂肪酸结合蛋白三合一检测试剂盒(干式免疫荧光法)

基蛋生物科技股份有限公司

2

TCZ15000600

人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(胶体金法)

基蛋生物科技股份有限公司

3

TCZ15000601

糖化血红蛋白检测试剂盒(胶体金法)

基蛋生物科技股份有限公司

4

TCZ15000602

肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I二合一检测试剂盒(胶体金法)

基蛋生物科技股份有限公司

5

TCZ15000603

肌酸激酶同工酶检测试剂盒(胶体金法)

基蛋生物科技股份有限公司

6

TCZ15000604

心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(干式免疫荧光法)

基蛋生物科技股份有限公司

7

TCZ15000605

超敏C反应蛋白检测试剂盒(干式免疫荧光法)

基蛋生物科技股份有限公司

8

TCZ15000606

降钙素原/C反应蛋白二合一检测试剂盒(干式免疫荧光法)

基蛋生物科技股份有限公司

9

TCZ15000608

D-二聚体检测试剂盒(干式免疫荧光定量法)

基蛋生物科技股份有限公司

10

TCZ15000609

胱抑素C检测试剂盒(干式免疫荧光定量法)

基蛋生物科技股份有限公司

11

TCZ15000610

β2-微球蛋白检测试剂盒(干式免疫荧光定量法)

基蛋生物科技股份有限公司

12

TCZ15000611

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(干式免疫荧光定量法)

基蛋生物科技股份有限公司

13

TCZ15000612

肌钙蛋白I质控品

基蛋生物科技股份有限公司

14

TCZ15000613

心型脂肪酸结合蛋白质控品

基蛋生物科技股份有限公司

15

TCZ15000614

微量白蛋白质控品

基蛋生物科技股份有限公司

16

TCZ15000615

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品

基蛋生物科技股份有限公司

17

TCZ15000616

β2-微球蛋白质控品

基蛋生物科技股份有限公司

18

TCZ15000617

胱抑素C质控品

基蛋生物科技股份有限公司

19

TCZ15000618

电解质分析仪专用配套试剂(离子选择电极法)

深圳市希莱恒医用电子有限公司

20

TCZ15000619

2-巯基乙醇

长春博迅生物技术有限责任公司

21

TCZ15000620

凝血酶时间检测试剂盒(凝固法)

北京美创新跃医疗器械有限公司

22

TCZ15000621

丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司

23

TCZ15000622

HER-2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)

北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司

24

TCZ15000623

见附件

杭州隆基生物技术有限公司

25

TCZ15000624

0.2M 2-巯基乙醇

长春博迅生物技术有限责任公司

26

TCZ15000625

巴比妥类镇静药检测试剂(胶体金法)|苯丙胺检测试剂(胶体金法)|苯二氮卓类镇静药检测试剂(胶体金法)|大麻检测试剂(胶体金法)|丁丙洛啡检测试剂(胶体金法)|甲基苯丙胺检测试剂(胶体金法)|可卡因检测试剂(胶体金法)|吗啡检测试剂(胶体金法)

奥创生物技术(山东)有限公司

27

TCZ15000626

间日疟原虫检测试剂(胶体金法)|结核分歧杆菌抗体检测试剂(胶体金法)|淋病淋球菌抗原检测试剂(胶体金法)|轮状病毒抗原检测试剂(胶体金法)|梅毒螺旋体抗体检测试剂(胶体金法)|人免疫缺陷病毒1/2型抗体检测试剂(胶体金法)|沙眼衣原体抗原检测试剂(胶体金法)|鼠疫菌F1抗原检测试剂(胶体金法)

奥创生物技术(山东)有限公司

28

TCZ15000627

美沙酮检测试剂(胶体金法)|羟考酮检测试剂(胶体金法)|三环类抗抑郁剂检测试剂(胶体金法)|鸦片检测试剂(胶体金法)|亚甲二氧基甲基苯丙胺检测试剂(胶体金法)|癌胚抗原检测试剂(胶体金法)|甲胎蛋白检测试剂(胶体金法)|前列腺特异抗原检测试剂(胶体金法)

奥创生物技术(山东)有限公司

29

TCZ15000628

HCG检测试剂(胶体金法)|LH检测试剂(胶体金法)|FSH检测试剂(胶体金法)|FOB检测试剂(胶体金法)|心肌肌红蛋白检测试剂(胶体金法)|降钙素原检测试剂(胶体金法)|精子表面蛋白检测试剂(胶体金法)

奥创生物技术(山东)有限公司

30

TCZ15000629

腺病毒抗原检测试剂(胶体金法)|乙肝e抗体检测试剂(胶体金法)|乙肝e抗原检测试剂(胶体金法)|乙肝表面抗体检测试剂(胶体金法)|乙肝表面抗原检测试剂(胶体金法)|乙肝核心抗体检测试剂(胶体金法)|幽门螺旋杆菌抗体检测试剂(胶体金法)

奥创生物技术(山东)有限公司

31

TCZ15000630

心肌脂肪酸结合蛋白检测试剂(胶体金法)|C反应蛋白检测试剂(胶体金法)|肌酸激酶同工酶检测试剂(胶体金法)|心肌肌钙蛋白I检测试剂(胶体金法)|尿液检测试剂(胶体金法)|尿微量白蛋白(胶体金法)|幽门螺旋杆菌抗原检测试剂(胶体金法)

奥创生物技术(山东)有限公司

32

TCZ15000631

丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法)|登革热NS1抗原检测试剂(胶体金法)|登革热抗体检测试剂(胶体金法)|恶性疟原虫检测试剂(胶体金法)|泛疟原虫检测试剂(胶体金法)|霍乱O1抗原稻叶型检测试剂(胶体金法)|霍乱O1抗原小川型检测试剂(胶体金法)|霍乱O139抗原检测试剂(胶体金法)

奥创生物技术(山东)有限公司

33

TCZ15000632

酸放散试剂盒

长春博迅生物技术有限责任公司

34

TCZ15000633

恶性疟和泛虐疾抗原检测试剂

路嘉博泰科技(北京)有限公司

35

TCZ15000634

恶性疟和间日虐检测试剂

路嘉博泰科技(北京)有限公司

36

TCZ15000635

伤寒检测试剂

路嘉博泰科技(北京)有限公司

37

TCZ15000636

军团杆菌检测试剂

路嘉博泰科技(北京)有限公司

38

出20151437

隐形眼镜多功能护理液

海昌隐形眼镜有限公司

39

出20151438

医疗废液收集装置

石家庄元鼎医疗器械有限公司

40

出20151439

验光镜片 | 验光架

中轻三联国际贸易有限公司

41

出20151440

综合验光仪

中轻三联国际贸易有限公司

42

出20151441

自动验光头 | 液晶视力表 | 视力表投影仪

中轻三联国际贸易有限公司

43

出20151442

验光仪 | ACP-6、ACP-8型视力投影仪 | 视力投影仪 | 自动验光头 | 数显瞳距仪 | XL-232型验光镜片箱 | 手动验光头 | 手动验光头 | 手动验光头 | 验光仪(商品名:全自动电脑验光仪) | 全自动电脑验光仪

中轻三联国际贸易有限公司

44

出20151443

焦度计

中轻三联国际贸易有限公司

45

出20151444

全自动电脑查片仪

中轻三联国际贸易有限公司

46

出20151445

综合检眼仪

中轻三联国际贸易有限公司

47

出20151446

综合验光台

中轻三联国际贸易有限公司

48

出20151447

YZ24系列带状检影镜 | YZ11系列检眼镜 | NZ20A手术显微镜 | YZ6系列检眼镜 | YZ50A系列免散瞳眼底照相机

中轻三联国际贸易有限公司

49

出20151448

肾动脉射频消融系统 | 肾动脉射频消融导管 | 肾动脉射频消融仪

上海安通医疗科技有限公司

50

出20151449

一次性使用冠状动脉球囊扩张导管

广东博迈医疗器械有限公司

51

出20151450

Apollo一次性使用冠状动脉球囊扩张导管 | |

广东博迈医疗器械有限公司

52

出20151451

引流袋

北京奥星医药耗材有限公司

53

出20151452

负压引流器

石家庄元鼎医疗器械有限公司

54

出20151453

经皮微波天线 | 高频手术设备

柯惠医疗器材制造(上海)有限公司

55

出20151454

医用血管造影X射线机

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

56

出20151455

医用血管造影X射线机

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

57

出20151456

一次性使用无菌手术膜

萨科(厦门)医疗科技有限公司

58

出20151457

数字化医用X射线摄影系统

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

59

出20151458

数字化医用X射线摄影系统

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

60

出20151459

数字化医用X射线摄影系统

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

61

出20151460

数字化医用X射线摄影系统

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

62

出20151461

数字化医用X射线摄影系统

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

63

出20151463

数字化医用X射线摄影系统

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

64

出20151464

数字化医用X射线摄影系统

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

65

出20151465

数字化医用X射线摄影系统

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

66

出20151466

数字化医用X射线摄影系统

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

67

出20151467

X射线计算机体层摄影设备

沈阳东软医疗系统有限公司

68

出20151468

正电子发射及X射线计算机断层成像系统 | 正电子发射及X射线计算机断层成像系统

沈阳东软医疗系统有限公司

69

出20151469

医用血管造影X射线机

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

70

出20151470

医用血管造影X射线机

北京通用电气华伦医疗设备有限公司

71

出20151471

流水线式全自动酶联免疫工作站

烟台艾德康生物科技有限公司

72

出20151472

血压袖带

徐州迈康科技有限公司


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