|
序号 |
受理号 |
品种名称 |
申请人 |
备注 |
|
1 |
进 10-3449 |
便携式呼吸机 |
北京金协信商贸有限责任公司 |
? |
|
2 |
进 10-3680.1 |
支持型接骨板及螺钉 |
长沙德迈医疗器械有限公司 |
? |
|
3 |
进 10-3681.2 |
直型接骨板及螺钉 |
长沙德迈医疗器械有限公司 |
? |
|
4 |
进 11-0864 |
可解脱弹簧圈 |
医伟司安医疗器材(北京)有限公司 |
? |
|
5 |
进 12-1494 |
射频微针治疗仪 |
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
? |
|
6 |
进 12-2760 |
基台及配件 |
上海达优科技发展有限公司 |
? |
|
7 |
进 12-4396 |
Nd:YAP激光治疗仪 |
上海康佳诺医疗科技发展有限公司 |
? |
|
8 |
进 12-5288 |
飞秒眼科固体激光治疗仪 |
北京捷瑞嘉科技有限责任公司 |
? |
|
9 |
进 12-5427 |
软性亲水接触镜 |
杭州加美科技有限公司 |
? |
|
10 |
进 12-5709 |
光固化粘接剂 |
北京美博佳业医疗器械有限公司 |
? |
|
11 |
进 12-5773 |
聚羧酸锌粘接用水门汀 |
北京美博佳业医疗器械有限公司 |
? |
|
12 |
进 13-0163 |
双固化树脂粘固剂 |
北京美博佳业医疗器械有限公司 |
? |
|
13 |
进 13-0288 |
非骨水泥型股骨柄 |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
? |
|
14 |
进 13-0622 |
玻璃离子水门汀 |
松风齿科器材贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
15 |
进 13-1484 |
外周中心静脉导管 |
北京泰科博曼医疗器械有限公司 |
? |
|
16 |
进 13-1575 |
光固化牙科修复复合树脂 |
义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司 |
? |
|
17 |
进 13-1920.1 |
电子鼻咽喉镜控制器 |
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
? |
|
18 |
进 13-1920.2 |
电子鼻咽喉镜 |
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
? |
|
19 |
进 13-2732 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司 |
? |
|
20 |
进 13-2767 |
高频手术系统 |
北京华康普美科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
21 |
进 13-3445 |
囊袋张力环 |
上海丹樱医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
22 |
进 13-3719 |
心腔内超声导管 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
23 |
进 13-3851 |
后房型丙烯酸酯非球面蓝光滤过型人工晶状体 |
北京世代保康科技发展有限公司 |
? |
|
24 |
进 13-3996 |
分离系统 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
? |
|
25 |
进 13-4118 |
血液透析用浓缩干粉 |
费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
26 |
进 13-4279 |
高交联聚乙烯内衬 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
? |
|
27 |
进 13-4328 |
脊柱用手术工具 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
? |
|
28 |
进 13-4483 |
全膝关节假体系统 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
29 |
进 13-4763 |
抗RNP/Sm抗体(Anti-RNP/Sm)测定试剂盒(酶联免疫法) |
ORGENTEC Diagnostika GmbH |
? |
|
30 |
进 13-4765 |
抗心磷脂IgM抗体(Anti-Cardiolipin IgM)测定试剂盒(酶联免疫法) |
ORGENTEC Diagnostika GmbH |
? |
|
31 |
进 13-4775 |
抗蛋白酶3、抗髓过氧化物酶、抗肾小球基底膜IgG抗体测定试剂盒(免疫印迹法) |
ORGENTEC Diagnostika GmbH |
? |
|
32 |
进 13-4783 |
抗核糖核蛋白70抗体(Anti-RNP-70)测定试剂盒(酶联免疫法) |
ORGENTEC Diagnostika GmbH |
? |
|
33 |
进 13-4788 |
抗可溶性抗原抗体(ENA)测定试剂盒(酶联免疫法) |
ORGENTEC Diagnostika GmbH |
? |
|
34 |
进 13-4791 |
抗麦胶蛋白抗体(Anti-Gliadin)测定试剂盒(酶联免疫法) |
ORGENTEC Diagnostika GmbH |
? |
|
35 |
进 13-4951 |
合成胶乳橡胶避孕套 |
斯腾爽健贸易(上海)有限公司 |
? |
|
36 |
进 13-4970 |
飞秒激光角膜屈光治疗仪 |
眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
37 |
进 13-5165 |
一次性使用血浆灌流器 |
上海和祥医疗器械有限公司 |
? |
|
38 |
进 13-5383 |
眼底照相机 |
兴和(上海)光学商贸有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
39 |
进 13-5405 |
一次性使用脑部扩张器 |
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
? |
|
40 |
进 13-5420 |
凝血分析仪 |
北京柏彬医疗器械有限公司 |
? |
|
41 |
进 13-5486 |
成像导管 |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
? |
|
42 |
进 13-5560 |
血气测定试剂盒(电极法) |
Instrumentation Laboratory Co. |
? |
|
43 |
进 13-5580 |
呼吸机 |
德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
44 |
进 13-5588 |
防漏膏 |
北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
? |
|
45 |
进 13-5656.1 |
半自动体外除颤器 |
德国曼吉世有限公司上海代表处 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
46 |
进 13-5668 |
髋关节假体组件-髋臼外杯及孔塞 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
47 |
进 13-5721.2 |
颅内压传感器 |
强生(上海) 医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
48 |
进 13-5731 |
医学图像处理软件 |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
49 |
进 13-5741 |
呼吸机 |
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
50 |
进 13-5828 |
不可吸收伤口缝合线 |
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
? |
|
51 |
进 13-5863.1 |
双波长眼科激光治疗仪 |
卡尔蔡司(上海)管理有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
52 |
进 13-5863.2 |
Nd:YAG眼科激光治疗机 |
卡尔蔡司(上海)管理有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
53 |
进 13-5863.3 |
倍频Nd:YVO4眼科激光治疗机 |
卡尔蔡司(上海)管理有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
54 |
进 13-5948 |
D-二聚体校准品 |
Beckman Coulter, Inc. |
? |
|
55 |
进 13-5963 |
眼科A型超声测量仪 |
上海天视科技发展有限公司 |
? |
|
56 |
进 13-5976 |
液体管理和组织清创系统 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
? |
|
57 |
进 13-6024 |
血浆蛋白校准品 |
SENTINEL CH. SpA |
? |
|
58 |
进 13-6029 |
心肺转流系统 离心泵 |
索林医疗(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
59 |
进 13-6065 |
球囊膨胀注射器 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
? |
|
60 |
进 13-6090 |
胰岛素样生长因子-1测定试剂盒(ELISA法) |
DRG Instruments GmbH |
? |
|
61 |
进 13-6099 |
牙钻 |
北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 |
? |
|
62 |
进 13-6114 |
Q开关Nd:YAG激光治疗仪 |
苏州赛诺秀医疗器械有限公司 |
? |
|
63 |
进 13-6125 |
磁共振引导聚焦超声治疗系统 |
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
64 |
进 13-6150 |
压力延长管 |
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
? |
|
65 |
进 13-6211 |
紫外光皮肤治疗仪 |
以色列飞顿激光有限公司北京代表处 |
? |
|
66 |
进 13-6214 |
ER:YAG激光治疗仪 |
以色列飞顿激光有限公司北京代表处 |
? |
|
67 |
进 14-0015 |
一步自酸蚀粘结剂 |
义获嘉伟瓦登特 (上海) 商贸有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
68 |
进 14-0078 |
异型气管导管 |
北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
? |
|
69 |
进 14-0137 |
红外辐照治疗装置 |
北京海特科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
70 |
进 14-0159 |
听小骨假体 |
北京贝科达医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
71 |
进 14-0201 |
关节镜用手术工具 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
? |
|
72 |
进 14-0205 |
振动成形耦合体 |
奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处 |
? |
|
73 |
进 14-0300 |
软性亲水接触镜 |
上海茵洛光学产品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
74 |
进 14-0311 |
生物显微镜 |
奥林巴斯(中国)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
75 |
进 14-0316 |
前庭大腺扩张球囊 |
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
? |
|
76 |
进 14-0354 |
髋部联合加压交锁髓内钉系统 |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
77 |
进 14-0379 |
氙灯冷光源 |
LEMKE(北京)贸易有限公司 |
? |
|
78 |
进 14-0394 |
快速交换PTCA球囊扩张导管 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
79 |
进 14-0415 |
生物显微镜 |
奥林巴斯(中国)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
80 |
进 14-0423 |
带止血阀导管鞘 |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
? |
|
81 |
进 14-0627 |
电子图像处理器 |
富士胶片(中国)投资有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
82 |
进 14-0640 |
袜型医疗压力带 |
北京欧莱联合医疗器械有限公司 |
? |
|
83 |
进 14-0691 |
双极假体 |
北京世纪医桥咨询有限公司 |
? |
|
84 |
进 14-0741 |
种植体配套用基台及附件 |
北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 |
? |
|
85 |
进 14-0755 |
膝关节假体-填充块 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
86 |
进 14-0831 |
齿科瓷粉 |
登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
87 |
进 14-0846 |
呼吸通路过滤器 |
颇尔过滤器(北京)有限公司 |
? |
|
88 |
进 14-0860 |
植入式心脏起搏器 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
? |
|
89 |
进 14-0882 |
呼吸面罩 |
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
? |
|
90 |
进 14-0888 |
呼吸鼻罩 |
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
? |
|
91 |
进 14-1009 |
食物特异性IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
Biomerica Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
92 |
进 14-1010 |
抗胰岛素IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
Biomerica Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
93 |
进 14-1011 |
抗胰岛细胞抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
Biomerica Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
94 |
进 14-1032 |
抗谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
Biomerica Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
95 |
进 14-1088 |
凝血因子VIII检测试剂盒(凝固法) |
Instrumentation Laboratory Co. |
? |
|
96 |
进 14-1106 |
螺钉系统 |
邦美(上海)商贸有限公司 |
? |
|
97 |
进 14-1128 |
呼吸通路过滤器 |
颇尔过滤器(北京)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
98 |
进 14-1180 |
眼科手术定位导航系统 |
爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
? |
|
99 |
进 14-1234 |
膝关节假体组配柄 |
北京威联德骨科技术有限公司 |
? |
|
100 |
进 14-1312 |
真菌药敏板 |
Trek Diagnostic Systems Ltd |
? |
|
101 |
进 14-1343 |
导丝 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
? |
|
102 |
进 14-1365 |
膝关节组件 |
邦美(上海)商贸有限公司 |
? |
|
103 |
进 14-1373 |
房间隔穿刺针 |
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
104 |
进 14-1390 |
泡沫敷料 |
大连奥瑞科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
105 |
进 14-1401 |
支气管镜放置计划软件 |
先健科技(深圳)有限公司 |
? |
|
106 |
进 14-1403 |
经支气管吸引活检针 |
先健科技(深圳)有限公司 |
? |
|
107 |
进 14-1417 |
硬膜补片 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
108 |
进 14-1436 |
支气管镜放置导航软件 |
先健科技(深圳)有限公司 |
? |
|
109 |
进 14-1484 |
颅颌面固定系统 |
北京世纪医桥咨询有限公司 |
? |
|
110 |
进 14-1491 |
常速凝固印模材料 |
登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
111 |
进 14-1496 |
超声活检针 |
优诺康(北京)医药技术服务有限公司 |
? |
|
112 |
进 14-1507 |
关节内窥镜附件 |
康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 |
? |
|
113 |
进 14-1574 |
心血管外科手术钳 |
北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
? |
|
114 |
进 14-1640 |
胆碱酯酶检测试剂盒(比色法) |
Randox Laboratories Ltd. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
115 |
进 14-1689 |
活检钳 |
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
116 |
进 14-1703 |
宫腔镜手术器械 |
宝施医疗用品(深圳)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
117 |
进 14-1717 |
一次性钝型动静脉瘘穿刺针 |
尼普洛贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
118 |
进 14-1721 |
一次性使用动静脉瘘穿刺针 |
尼普洛贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
119 |
进 14-1723 |
一次性使用动静脉瘘穿刺针 |
尼普洛贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
120 |
进 14-1745 |
血液透析器 |
上海和祥医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
121 |
进 14-1786 |
起搏导线导丝 |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
122 |
进 14-1832 |
便潜血检测试剂(乳胶免疫比浊法) |
Eiken Chemical Co., Ltd. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
123 |
进 14-1852 |
超声诊断仪 |
三星(中国)投资有限公司 |
? |
|
124 |
进 14-1927 |
纤维气管插管镜 |
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
125 |
进 14-1953 |
全自动免疫分析仪 |
雅培贸易(上海)有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
126 |
进 14-1956 |
分枝杆菌培养管 |
Becton, Dickinson and Company |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
127 |
进 14-1992 |
分枝杆菌用吡嗪酰胺药敏试剂盒(荧光法) |
Becton, Dickinson and Company |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
128 |
进 14-2001 |
软性亲水接触镜 |
中山超亮力隐形眼镜有限公司 |
? |
|
129 |
进 14-2004 |
胸主动脉覆膜支架系统 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
130 |
进 14-2008 |
分枝杆菌用吡嗪酰胺培养基 |
Becton, Dickinson and Company |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
131 |
进 14-2022 |
乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
BIOKIT, S.A. |
? |
|
132 |
进 14-2062 |
液压手术台 |
北京金协信商贸有限责任公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
133 |
进 14-2075 |
输卵管造影导管导丝套装 |
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
134 |
进 14-2077 |
全身X射线计算机断层扫描系统 |
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
? |
|
135 |
进 14-2112 |
金属骨针 |
通用(上海)医疗器材有限公司 |
? |
|
136 |
进 14-2150 |
义齿软衬材料 |
德国DMG化学医药集团公司北京代表处 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
137 |
进 14-2160 |
合成可吸收性外科缝线 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
138 |
进 14-2203 |
界面螺钉 |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
139 |
进 14-2211 |
尿液分析试纸条（干化学法） |
YD Diagnostics CORP. |
? |
|
140 |
进 14-2226.1 |
全自动血沉分析仪 |
北京瀚通三昆科技有限公司 |
? |
|
141 |
进 14-2226.2 |
全自动血沉分析仪 |
北京瀚通三昆科技有限公司 |
? |
|
142 |
进 14-2315 |
电子输尿管镜 |
卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
143 |
进 14-2358 |
导管推进系统的传输部件 |
北京捷通康诺医药科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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144 |
进 14-2375 |
人工晶状体 |
卡尔蔡司(上海)管理有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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145 |
进 14-2402 |
合成树脂牙 |
松风齿科器材贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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146 |
进 14-2449 |
血液灌流器及管路配套 |
金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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147 |
进 14-2545 |
人工晶状体 |
博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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148 |
进 14-2559 |
空心螺钉、垫片 |
广州幸好医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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149 |
进 14-2577 |
全自动生化分析仪 |
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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150 |
进 14-2608 |
金属髓内钉 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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151 |
进 14-2681 |
肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
DENKA SEIKEN CO.,LTD. |
? |
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152 |
进 14-2697 |
胆道支架 |
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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153 |
进 14-2702 |
脊柱前路融合器用螺钉 |
斯潘威医疗科技(北京)有限公司 |
? |
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154 |
进 14-2710 |
输卵管导管插入术器械 |
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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155 |
进 14-2717 |
疝修补预裁补片 |
巴德医疗科技(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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156 |
进 14-2726 |
胸腔心血管外科手术器械 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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157 |
进 14-2764 |
气道交换导管 |
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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158 |
进 14-2806 |
胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法) |
SENTINEL CH SpA |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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159 |
进 14-2807 |
肌酸激酶同工酶校准品 |
SENTINEL CH SpA |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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160 |
进 14-2818 |
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) |
SENTINEL CH SpA |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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161 |
进 14-2823 |
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法) |
SENTINEL CH SpA |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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162 |
进 14-2852 |
脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(连续监测法) |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
? |
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163 |
进 14-2953 |
天然胶乳橡胶避孕套(含苯佐卡因) |
斯腾爽健贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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164 |
进 14-2960 |
人工晶状体植入器 |
博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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165 |
进 14-2980 |
一次性吸引活检针 |
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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166 |
进 14-2981 |
一次性吸引活检针 |
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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167 |
进 14-2983 |
应急碎石器 |
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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168 |
进 14-3007 |
锁定型金属接骨板系统 |
邦美(上海)商贸有限公司 |
? |
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169 |
进 14-3080 |
血小板功能分析仪 |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
? |
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170 |
进 14-3094 |
脊柱外科内窥镜 |
卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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171 |
进 14-3103 |
抗β2糖蛋白1抗体IgA检测试剂盒（酶联免疫吸附法） |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
? |
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172 |
进 14-3115 |
抗心磷脂抗体IgA检测试剂盒（酶联免疫吸附法） |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
? |
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173 |
进 14-3145 |
体外受精显微操作管 |
北京迈瑞生医药科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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174 |
进 14-3174 |
B型脑钠肽检测试剂盒(干式免疫法) |
Humasis Co.,Ltd. |
? |
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175 |
进 14-3180 |
肌钙蛋白I检测试剂盒(干式免疫法) |
Humasis Co.,Ltd. |
? |
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176 |
进 14-3212 |
肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶和肌红蛋白检测试剂盒（干式免疫法) |
Humasis Co.,Ltd. |
? |
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177 |
进 14-3224 |
抗磷脂酶A2受体抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
? |
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178 |
进 14-3372 |
外科用封合剂备用喷嘴/加长喷嘴 |
百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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179 |
进 14-3375 |
脑脊液分流管及附件 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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180 |
进 14-3376 |
压力泵 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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181 |
进 14-3387 |
防漏膏 |
康维德(中国)医疗用品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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182 |
进 14-3458 |
连续硬膜外麻醉包及附件 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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183 |
进 14-3583 |
白细胞分化抗原CD15检测试剂（流式细胞仪法-FITC） |
Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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184 |
进 14-3659 |
胱抑素C检测用质控品 |
Roche Diagnostics GmbH |
? |
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185 |
进 14-3669 |
可吸收结扎夹与可重复使用单发施夹钳 |
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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186 |
进 14-3819 |
软性亲水接触镜 |
北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
? |
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187 |
进 14-3873 |
腹腔镜 |
北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
? |
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188 |
进 14-3961 |
碱性磷酸酶检测试剂盒(比色法) |
Randox Laboratories Ltd. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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189 |
进 14-4146 |
弹性体印模材料 |
贺利氏古莎齿科有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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190 |
进 14-4156 |
指引导管 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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191 |
进 14-4173 |
复合树脂修复材料 |
上海汉瑞祥贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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192 |
进 14-4178 |
牙钻 |
北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 |
? |
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193 |
进 14-4226 |
骨水泥用中置器 |
强生(上海) 医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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194 |
进 14-4228 |
髋关节假体-髋臼系统 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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195 |
进 14-4275 |
降钙素原检测试剂盒(化学发光法) |
B.R.A.H.M.S GmbH |
? |
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196 |
进 14-4505 |
髋关节假体-陶瓷股骨头和衬垫 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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197 |
进 14-4506 |
中空螺钉 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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198 |
进 14-4581 |
脊柱内固定系统 |
邦美(上海)商贸有限公司 |
? |
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199 |
进 14-4586 |
动静脉留置针 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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200 |
进 14-4592 |
一次性使用医用无菌棉拭子 |
凯杰企业管理(上海)有限公司 |
? |
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201 |
进 14-4595 |
髋臼系统 |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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202 |
进 14-4620 |
细胞角蛋白19片段校准品 |
Abbott GmbH & Co. KG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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203 |
进 14-4623 |
细胞角蛋白19片段质控品 |
Abbott GmbH & Co. KG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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204 |
进 14-4637 |
双腔卵母细胞回取系统 |
上海展阳投资管理有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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205 |
进 14-4663 |
椎间小关节固定系统 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
? |
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206 |
进 14-4693 |
皮肤缝合器 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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207 |
进 14-4705 |
一次性使用测压用连接导管 |
爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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208 |
进 14-4717 |
中心静脉导管 |
爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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209 |
进 14-4735 |
抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品 |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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210 |
进 14-4771 |
光固化临时充填材料 |
德国沃柯有限公司上海代表处 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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211 |
进 14-4773 |
填压式后牙专用树脂 |
德国沃柯有限公司上海代表处 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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212 |
进 14-4776 |
自酸蚀粘结剂 |
德国沃柯有限公司上海代表处 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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213 |
进 14-4789 |
图像编辑和嗓音分析软件 |
艾克松有限公司杭州办事处 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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214 |
进 14-4798 |
肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(酶促免疫抑制法) |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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215 |
进 14-4818 |
胆固醇测定试剂盒(酶法) |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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216 |
进 14-4819 |
谷丙转氨酶测定试剂盒(酶法) |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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217 |
进 14-4830 |
尿素测定试剂盒(酶法) |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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218 |
进 14-4858 |
免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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219 |
进 14-4859 |
甘油三酯测定试剂盒(酶法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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220 |
进 14-4861 |
呼吸机管路 |
史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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221 |
进 14-4865 |
钙测定试剂盒(邻甲酚酞络合酮法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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222 |
进 14-4870 |
尿酸检测试剂盒(酶促显色法) |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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223 |
进 14-4873 |
白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法) |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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224 |
进 14-4878 |
镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法) |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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225 |
进 14-4879 |
数字化医用X射线摄影系统 |
锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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226 |
进 14-4889 |
伤口贴 |
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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227 |
进 14-4890 |
水凝胶伤口敷料 |
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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228 |
进 14-4901 |
数字化医用X射线摄影系统 |
锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
229 |
进 14-4907 |
微量总蛋白测定试剂盒(比色法) |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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230 |
进 14-4914 |
一次性使用心电电极 |
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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231 |
进 14-4926 |
万古霉素检测试剂盒(均相酶免疫测定法) |
Roche Diagnostics GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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232 |
进 14-4928 |
天冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(IFCC酶比色法) |
Roche Diagnostics GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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233 |
进 14-4929 |
低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法) |
Roche Diagnostics GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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234 |
进 14-4932 |
肌酐检测试剂盒(苦味酸比色法) |
Roche Diagnostics GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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235 |
进 14-4985 |
血浆融化仪 |
深圳市达科为生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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236 |
进 14-5098 |
可重复使用电凝刷 |
博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司 |
? |
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237 |
进 14-5154 |
宫颈扩张棒 |
广州三瑞医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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238 |
进 14-5218 |
红外线治疗仪 |
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |