福州康尔威医疗器械有限公司：

根据国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司《关于加强纳米银类产品不予注册后监督管理的通知》（食药监械管便函〔2015〕8号），你司申请重新注册的“纳米银妇女外用抗菌凝胶”已被退审并不予注册。请你司自收到国家总局不予注册批件之日起，按国家食品药品监督管理总局要求停止“纳米银妇女外用抗菌凝胶”产品生产，我局颁发的“纳米银妇女外用抗菌凝胶”医疗器械注册证（注册号：闽食药监械（准）字2006第2640049号）不得继续使用，同时2010年4月16日给你司的回函亦同时废止。

                    福建省食品药品监督管理局办公室

                             2015年1月30日

（公开属性：主动公开）

    抄送：福州市食品药品监督管理局。