江苏省常州市局部署2016年重点监管医疗器械生产企业
近日,常州市局召开了2016年重点监管医疗器械产品生产企业质量工作会议,明确医疗器械生产质量监管重点工作,继续以保障人民群众用械安全有效为中心任务,以“三严三控”专项整治行动为主线(即严法规、严标准、严规范,控来源、控过程、控放行),全面落实企业主体责任,坚持问题导向,通过对重点产品、重点环节、重点领域质量管理情况的监督检查,防控质量安全风险,维护全市医疗器械正常秩序。会议还通报了2015年该市重点监管医疗器械生产企业质量监管情况,对医疗器械质量安全风险进行了提示,并结合近年来医疗器械典型案例开展了法规预警。