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衡阳市强化“五项措施”确保医疗器械产品安全
发布时间:2016/12/05 信息来源:查看
为提高医疗器械生产质量安全水平,衡阳市局结合本辖区实际情况,强化“五项措施”确保医疗器械产品安全。

  一是强化日常监督进一步加大对医疗器械生产企业的日常监督工作,规范医疗器械生产行为增强企业质量意识,巩固监管成效

  二是强化重点产品监管以植入医疗器械陶瓷人工骨、一次性无菌医疗器械为重点监管品种,明确重点监管企业突出对高风险产品的监管,开展各项专项监督检查  

  三是强化帮促与指导在医疗器械准入、日常检查、产品质量抽检过程中,及时帮助企业查找存在的问题分析原因,提出整改措施督促企业及时整改,逐步引导企业增强法制观念规范生产行为。

  四是强化分类分级管理根据《湖南省医疗器械生产企业分类分级监督管理实施细则》的要求,结合本地实际制定衡阳市医疗器械生产企业分类分级管理,并按分类分级进行监督管理

  五是强化培训宣传全年开办从业人员培训班3期,培训人数 300多余名通过举办培训班、召开座谈会等多种形式,加强对医疗器械从业人员法律法规和专业知识的培训。。强化了法规意识、责任意识和质量意识

  通过强化“五项措施”衡阳市局全年共出动40余人次进行了日常监管及专项检查,共下达责令整改通知10份约谈企业3家,责令停产整顿1家


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