依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程序，现予以公示。

1．产品名称：药物洗脱外周球囊导管
　申请人：先健科技（深圳）有限公司

2．产品名称：用于管腔道、呼吸道检测的光学干涉断层成像系统
　申请人：广东永士达医疗科技有限公司

3．产品名称：瓣膜成形环

　申请人：金仕生物科技（常熟）有限公司

4．产品名称：钛合金髋关节镀膜球头

　申请人：中奥汇成科技股份有限公司

5．产品名称：多孔钽骨填充材料

　申请人：重庆润泽医药有限公司

公示时间：2016年3月21日至2016年4月1日

公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务处反映。

联 系 人：贾健雄

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　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2016年3月18日