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序号 |
受理号 |
品种名称 |
申请人 |
备注 |
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1 |
进 12-0952 |
骨水泥 |
北京世纪医桥咨询有限公司 |
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2 |
进 12-1993 |
耳鼻喉科综合治疗台 |
北京阿义玛经贸有限公司 |
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3 |
进 12-4704 |
胸骨固定装置 |
北京医捷通科技有限公司 |
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4 |
进 14-2575 |
丙烯酸类树脂骨水泥 |
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
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5 |
进 14-3248 |
球囊扩张导管 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
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6 |
进 14-3284 |
医用泡沫敷料 |
能盛(上海)医疗器械科技咨询有限公司 |
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7 |
进 14-3582 |
复合树脂充填材料 |
贺利氏古莎齿科有限公司 |
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8 |
进 14-3790 |
骨水泥 |
雷德睦华医药科技(北京)有限公司 |
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9 |
进 14-3874 |
一次性使用流量设定微调式输液器 |
北京高思明创科技有限公司 |
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10 |
进 14-4775 |
膀胱内窥镜 |
优诺康(北京)医药技术服务有限公司 |
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11 |
进 14-5245 |
下腔静脉滤器 |
巴德医疗科技(上海)有限公司 |
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12 |
进 14-5408 |
ICG清除率检查仪 |
润京综研生物科技(北京)有限公司 |
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13 |
进 14-5627 |
光固化流体树脂 |
明光圣睿(北京)医学技术有限公司 |
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14 |
进 14-5637 |
股骨柄 |
上海科钛医疗器械有限公司 |
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15 |
进 14-5687 |
骨盆底修复系统 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
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16 |
进 14-5759.1 |
颈椎融合器 |
北京威联德骨科技术有限公司 |
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17 |
进 14-5759.2 |
颈椎前路固定板系统 |
北京威联德骨科技术有限公司 |
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18 |
进 14-5759.3 |
带固定板的颈椎融合器 |
北京威联德骨科技术有限公司 |
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19 |
进 14-5767 |
玻璃离子水门汀 |
北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 |
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20 |
进 14-5780 |
骨盆底重建修补片 |
优诺康(北京)医药技术服务有限公司 |
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21 |
进 14-5843 |
喉返贴片电极 |
北京贝科达医疗器械有限公司 |
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22 |
进 14-5898 |
滤器回收套件 |
巴德医疗科技(上海)有限公司 |
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23 |
进 14-6069 |
直接检眼镜 |
北京高视远望科技有限公责任公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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24 |
进 14-6289 |
软性亲水接触镜 |
达信医疗科技(苏州)有限公司 |
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25 |
进 14-6352 |
胸主动脉覆膜支架系统 |
沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
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26 |
进 14-6428 |
软性亲水接触镜 |
北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
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27 |
进 14-6439 |
聚硅酮敷料 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
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28 |
进 14-6492 |
连发施夹钳和钛夹 |
北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
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29 |
进 14-7155 |
全自动酶免分析仪 |
欧蒙医学诊断(中国)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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30 |
进 14-7186 |
手术显微镜 |
Carl Zeiss Meditec AG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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31 |
进 15-0055 |
血糖测试仪 |
翔国科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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32 |
进 15-0062 |
脉搏波及心率检测仪 |
StraTek Co., Ltd. |
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33 |
进 15-1330 |
手术显微镜 |
Leica Microsystems (Schweiz) AG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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34 |
进 15-1354 |
超声骨密度测定仪 |
古野电气株式会社 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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35 |
进 15-1484 |
全自动血沉仪 |
威士达医疗设备(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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36 |
进 15-1848 |
血糖仪 |
华广生技股份有限公司大庆厂 |
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37 |
进 15-2174 |
血糖测试仪 |
泰博科技股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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38 |
进 15-2222 |
电子胆道镜 |
富士胶片(中国)投资有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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39 |
进 15-2343 |
血糖仪 |
韩国株式会社爱森斯上海代表处 |
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40 |
进 15-2358 |
肌电与诱发反应仪 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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41 |
进 15-2361 |
血糖/胆固醇/尿酸多功能分析仪 |
北京柏彬医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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42 |
进 15-2620 |
高频电外科手术系统附件 |
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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43 |
进 15-3036 |
氩气增强电外科系统 |
Covidien llc |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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44 |
进 15-3042 |
电子血压计 |
欧姆龙健康医疗株式会社 |
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