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序号 |
受理号 |
品种名称 |
申请人 |
备注 |
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1 |
补15000013 |
全膝关节假体 |
Maxx Orthopedics Inc. |
? |
|
2 |
补15000022 |
牙科复合树脂 |
Dentkist Inc. |
? |
|
3 |
进 11-0885 |
乳腺X射线机 |
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
4 |
进 13-0685 |
纯钛人工牙种植体 |
佰石德(上海)医疗器械有限公司 |
? |
|
5 |
进 13-3751 |
支气管活瓣系统 |
杭州泰格医药科技股份有限公司 |
? |
|
6 |
进 13-3992 |
光固化牙科粘合剂 |
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
? |
|
7 |
进 13-5644 |
声音处理器 |
领先仿生医疗器械(上海)有限公司 |
? |
|
8 |
进 13-5849 |
植入式输液港型中心静脉导管及套件 |
巴德医疗科技(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
9 |
进 13-6023 |
/ |
/ |
? |
|
10 |
进 13-6157 |
牙科旋转器械 陶瓷车针 |
北京永轩科技有限公司 |
? |
|
11 |
进 14-0872 |
腔静脉滤器 |
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
? |
|
12 |
进 14-1023 |
植入式心脏复律除颤器 |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
? |
|
13 |
进 14-1325 |
植入式心脏再同步复律除颤器 |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
? |
|
14 |
进 14-1339 |
植入式心脏复律除颤器 |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
? |
|
15 |
进 14-1398 |
纤维桩 |
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
16 |
进 14-1476 |
一次性眼科用引流手柄 |
博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司 |
? |
|
17 |
进 14-1529 |
骨活检针 |
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
? |
|
18 |
进 14-1564 |
外周插管中心静脉导管套件 |
巴德医疗科技(上海)有限公司 |
? |
|
19 |
进 14-1729 |
硬性角膜接触镜 |
上海卓千光学有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
20 |
进 14-1776 |
半导体激光治疗仪 |
武汉凌云光电科技有限责任公司 |
? |
|
21 |
进 14-1998 |
软性亲水接触镜 |
上海鼎亚生物科技有限公司 |
? |
|
22 |
进 14-2151 |
牙科渗透树脂 |
德国DMG化学医药集团公司北京代表处 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
23 |
进 14-2323 |
高压延长管 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
24 |
进 14-2419 |
氟保护剂 |
北京索雷尔科技发展有限公司 |
? |
|
25 |
进 14-2542 |
牙科正畸橡皮圈 |
北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
26 |
进 14-2756 |
人工晶状体 |
卡尔蔡司(上海)管理有限公司北京分公司 |
? |
|
27 |
进 14-2759 |
一次性使用中心静脉导管 |
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
? |
|
28 |
进 14-2782 |
一次性使用活检针 |
广州国奔鸿峰进出口有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
29 |
进 14-2786 |
脉搏碳氧血氧测量仪 |
北京善诺美德医药科技有限公司 |
? |
|
30 |
进 14-2863 |
一次性使用防针刺伤式静脉输液针 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
? |
|
31 |
进 14-3079 |
交锁髓内钉系统 |
北京捷通康诺医药科技有限公司 |
? |
|
32 |
进 14-3090 |
人工血管 |
上海常道医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
33 |
进 14-3151 |
亲水性丙烯酸折叠式人工晶状体 |
深圳清清视界眼科产品有限公司 |
? |
|
34 |
进 14-3153 |
疏水性丙烯酸折叠式人工晶状体 |
深圳清清视界眼科产品有限公司 |
? |
|
35 |
进 14-3166 |
双氧护理液 |
爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
? |
|
36 |
进 14-3218 |
髋关节假体-髋臼内杯 |
北京威联德骨科技术有限公司 |
? |
|
37 |
进 14-3256 |
栓子捕获钢丝系统 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
38 |
进 14-3319 |
义齿重衬材料 |
而至齿科(苏州)有限公司 |
? |
|
39 |
进 14-3682 |
牙钻 |
北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
? |
|
40 |
进 14-3769 |
牙科瓷块 |
北京索雷尔科技发展有限公司 |
? |
|
41 |
进 14-3867 |
基台 |
北京索雷尔科技发展有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
42 |
进 14-3876 |
牙科种植体 |
北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
? |
|
43 |
进 14-4105 |
窝沟封闭剂 |
广州市皓齿登医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
44 |
进 14-4195 |
LED光源 |
迈迪思创(北京)科技发展有限公司 |
? |
|
45 |
进 14-4376 |
一次性使用流量设定微调式输液器及管路 |
北京海劲迈科医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
46 |
进 14-4631 |
一次性使用中心静脉导管包 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
47 |
进 14-4641 |
玻切加速器 |
仪诺康科技(天津)有限公司 |
? |
|
48 |
进 14-4660 |
义齿软衬系统 |
登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
49 |
进 14-4721 |
人工髋关节组件 |
联合医疗仪器有限公司 |
? |
|
50 |
进 14-4725 |
圈套器 |
北京宇泰同呈科技发展有限公司 |
? |
|
51 |
进 14-4748 |
钢及镍钛质机用根管器械 |
马尼(北京)贸易有限公司 |
? |
|
52 |
进 14-4836 |
牙科矫正钉 |
北京鼎元胜信息咨询有限公司 |
? |
|
53 |
进 14-4920 |
聚丙烯虹膜拉钩 |
北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 |
? |
|
54 |
进 14-4945 |
藻胶印模粉 |
北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
55 |
进 14-4975 |
有边型薄型泡沫敷料 |
瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处 |
? |
|
56 |
进 14-5092 |
植入式心脏复律除颤器电极导线 |
百多力(北京)医疗器械有限公司 |
? |
|
57 |
进 14-5096 |
植入式心脏复律除颤器电极导线 |
百多力(北京)医疗器械有限公司 |
? |
|
58 |
进 14-5113 |
高速牙科车针 |
北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
59 |
进 14-5137 |
氢氧化钙糊剂 |
义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
60 |
进 14-5186 |
软性亲水接触镜 |
上海睛水光学眼镜有限公司 |
? |
|
61 |
进 14-5188 |
义齿基托聚合物(牙托粉) |
北京金协信商贸有限责任公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
62 |
进 14-5192 |
义齿基托聚合物(牙托粉) |
北京金协信商贸有限责任公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
63 |
进 14-5195 |
晶体囊膜扩张器 |
北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 |
? |
|
64 |
进 14-5234 |
隐形眼镜护理液 |
英国沙福隆医药有限公司上海代表处 |
? |
|
65 |
进 14-5248 |
牙科钻头 |
优诺康(北京)医药技术服务有限公司 |
? |
|
66 |
进 14-5368 |
皮下电极导入器 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
? |
|
67 |
进 14-5538 |
根管锉针 |
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
68 |
进 14-5542 |
关节内窥镜用手术器械 |
雪力(广州)内窥镜技术有限公司 |
? |
|
69 |
进 14-5551 |
翠绿宝石激光治疗仪 |
苏州赛诺秀医疗器械有限公司 |
? |
|
70 |
进 14-5611 |
可调控型导管鞘 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
71 |
进 14-5632 |
医用制氧机 |
查特生物医疗(成都)有限公司 |
? |
|
72 |
进 14-5633 |
导丝 |
泰尔茂(中国)投资有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
73 |
进 14-5638 |
骨针 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
? |
|
74 |
进 14-5701 |
电子血压计 |
北京四达峻德科技开发有限公司 |
? |
|
75 |
进 14-5702 |
电子血压计 |
北京四达峻德科技开发有限公司 |
? |
|
76 |
进 14-5707 |
电子支气管内窥镜 |
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
? |
|
77 |
进 14-5724 |
数字化彩色超声波诊断装置 |
日立医疗(广州)有限公司 |
? |
|
78 |
进 14-5733 |
数字化彩色超声波诊断装置 |
日立医疗(广州)有限公司 |
? |
|
79 |
进 14-5751 |
种植体系统 |
北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
? |
|
80 |
进 14-5771 |
椎间融合器 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
81 |
进 14-5812 |
柠檬酸消毒液 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
? |
|
82 |
进 14-5828 |
软性亲水接触镜 |
上海高乐博眼镜有限公司 |
? |
|
83 |
进 14-5846 |
骨水泥搅拌器 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
? |
|
84 |
进 14-5956 |
抗内因子抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
INOVA Diagnostics,Inc. |
? |
|
85 |
进 14-6055 |
神经外科手术用可置换刀片 |
润京综研生物科技(北京)有限公司 |
? |
|
86 |
进 14-6068 |
钬(Ho:YAG)激光手术系统 |
莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
? |
|
87 |
进 14-6176 |
胰岛素注射笔用针头 |
北京捷通康诺医药科技有限公司 |
? |
|
88 |
进 14-6189 |
加成硅橡胶牙科印模材料 |
北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
89 |
进 14-6252 |
胫骨高位截骨金属接骨板系统 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
? |
|
90 |
进 14-6270 |
弯手机 |
上海弩速克国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
91 |
进 14-6273 |
一次性使用玻切套包 |
博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
92 |
进 14-6300 |
一次性使用无菌胸腔引流导管 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
93 |
进 14-6307 |
鼻窦镜 |
北京思科微创医疗科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
94 |
进 14-6359 |
取石网篮 |
北京宇泰同呈科技发展有限公司 |
? |
|
95 |
进 14-6514 |
医疗压力带 |
北京圣优美科技发展有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
96 |
进 14-6522 |
颅骨固定器 |
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
97 |
进 14-6604 |
软性亲水接触镜 |
北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司 |
? |
|
98 |
进 14-6680 |
颅内压测量及脑脊液引流套件 |
北京美科创新科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
99 |
进 14-7009 |
食道支架系统 |
爱尔兰 库克爱尔兰公司（Cook Ireland Ltd.） |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
100 |
进 14-7016 |
血管内造影导管 |
美国麦瑞通（Merit Medical Systems, Inc.） |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
101 |
进 14-7017 |
亲水性涂层导丝 |
美国麦瑞通医疗设备有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
102 |
进 14-7020 |
导管鞘器械 |
Merit Medical Systems, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
103 |
进 14-7042 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN.BHD. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
104 |
进 14-7044 |
接骨螺钉 |
Gruppo Bioimpianti S.r.l. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
105 |
进 14-7045 |
接骨板 |
Gruppo Bioimpianti S.r.l |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
106 |
进 14-7054 |
纤维蛋白原检测试剂盒(凝固法) |
DIAGNOSTICA STAGO |
? |
|
107 |
进 14-7093 |
支气管超声活检针 |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
108 |
进 14-7094 |
针状乳头切开刀 |
威尔逊-库克医学公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
109 |
进 14-7141 |
支架回收器 |
Wilson-Cook Medical, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
110 |
进 14-7143 |
球囊扩张导管 |
Wilson-Cook Medical Incorporated |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
111 |
进 14-7158 |
叶酸检测试剂盒（电化学发光法） |
Roche Diagnostics GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
112 |
进 14-7185 |
分枝杆菌培养瓶专用增菌液 |
bioMerieux,Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
113 |
进 14-7196 |
植入式心脏起搏器 |
Medtronic Inc |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
114 |
进 15-0051 |
叶酸定标液 |
Roche Diagnostics GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
115 |
进 15-0105 |
胆道支架套装 |
Cook Ireland Limited(库克爱尔兰公司) |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
116 |
进 15-0122 |
球囊扩张导管 |
泰尔茂株式会社 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
117 |
进 15-0123 |
延长导丝 |
泰尔茂株式会社（Terumo Corporation） |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
118 |
进 15-0130 |
一次性使用气腹针 |
Covidien llc |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
119 |
进 15-0145 |
胆道支架 |
Cook Ireland Limited |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
120 |
进 15-0146 |
双猪尾胆道支架及导引系统 |
Cook Ireland Ltd. (库克爱尔兰公司) |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
121 |
进 15-0150 |
胰管支架 |
Cook Ireland Limited |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
122 |
进 15-0173 |
瓣成形环/带 |
St. Jude Medical |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
123 |
进 15-0176 |
动静脉瘘管针 |
善德生化科技股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
124 |
进 15-0202 |
止血压迫器 |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
125 |
进 15-0233 |
导丝 |
丹麦库克欧洲公司(william Cook Europe ApS) |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
126 |
进 15-0382 |
花粉阻隔剂 |
Dr.Theiss Naturwaren GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
127 |
进 15-0388 |
金属正畸托槽 |
Dentaurum GmbH & Co.KG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
128 |
进 15-0448 |
金属牙科托槽 |
American Orthodontics Corp. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
129 |
进 15-0461 |
外周球囊扩张导管 |
Abbott Vascular |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
130 |
进 15-0518 |
哌拉西林药敏实验纸片(扩散法) |
Oxoid Limited |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
131 |
进 15-0521 |
头孢呋新钠药敏实验纸片(扩散法) |
Oxoid Limited |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
132 |
进 15-0522 |
万古霉素药敏实验纸片(扩散法) |
Oxoid Limited |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
133 |
进 15-0523 |
利奈唑胺药敏实验纸片(扩散法) |
Oxoid Limited |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
134 |
进 15-0524 |
亚胺培南药敏实验纸片(扩散法) |
Oxoid Limited |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
135 |
进 15-0527 |
氨曲南药敏实验纸片(扩散法) |
Oxoid Limited |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
136 |
进 15-0569 |
移动式摄影X射线机 |
Siemens AG |
? |
|
137 |
进 15-0586 |
藻酸盐敷料 |
3M Health Care |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
138 |
进 15-0587 |
非吸收性外科缝合线 |
Surgical Specialties Corporation |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
139 |
进 15-0594 |
丙戊酸测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
Abbott Laboratories |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
140 |
进 15-0698 |
先端帽 |
オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
141 |
进 15-0729 |
髋臼外杯系统-陶瓷内衬 |
Smith & Nephew, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
142 |
进 15-0818 |
移动式C形臂X射线机 |
Medtronic Navigation,Inc(Littleton) |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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143 |
进 15-0843 |
脊柱内窥镜手术器械 |
SPINENDOS GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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144 |
进 15-0857 |
脊柱内窥镜手术器械 |
SPINENDOS GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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145 |
进 15-0859 |
一次性使用外周中心静脉导管包 |
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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146 |
进 15-0869 |
脊柱固定系统 |
法国SPINEWAY S.A.S公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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147 |
进 15-0889 |
齿科贵金属粘接前处理剂 |
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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148 |
进 15-0890 |
齿科陶瓷粘接前处理剂 |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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149 |
进 15-0892 |
脊柱外科植入物-颈椎后路侧开口钉棒固定系统 |
Synthes GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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150 |
进 15-0893 |
脊柱外科植入物-颈椎前路锁定接骨板用螺钉 |
Synthes GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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151 |
进 15-1054 |
根管钉 |
Anthogyr S.A.S |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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152 |
进 15-1056 |
种植系统配套工具 |
Anthogyr S.A.S |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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153 |
进 15-1059 |
脊柱后路固定系统 |
NuVasive,Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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154 |
进 15-1091 |
多标记物质控品 |
Roche Diagnostics GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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155 |
进 15-1092 |
促甲状腺激素质控液 |
Roche Diagnostics GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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156 |
进 15-1094 |
硅橡胶印模材 |
HANDAE CHEMICAL CO.,LTD |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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157 |
进 15-1095 |
红细胞内叶酸定标液 |
Roche Diagnostics GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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158 |
进 15-1098 |
脑利钠肽前体检测试剂盒(电化学发光法) |
Roche Diagnostics GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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159 |
进 15-1185 |
人工牙种植体基台愈合螺帽 |
Leader Italia S.r.l. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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160 |
进 15-1204 |
牙科粘结剂 |
Bisco, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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161 |
进 15-1207 |
正畸粘结剂 |
Bisco, Incorporated |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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162 |
进 15-1213 |
通用树脂粘合剂系统 |
Kerr Corporation |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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163 |
进 15-1215 |
齿科金属烤瓷用陶瓷材料 |
可乐丽则武齿科株式会社 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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164 |
进 15-1216 |
暂时粘固用氧化锌丁香酚水门汀 |
Kerr Corporation |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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165 |
进 15-1218 |
儿童牙冠 |
Shinhung Co.,Ltd. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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166 |
进 15-1259 |
玻璃离子水门汀 |
3M Deutschland GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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167 |
进 15-1263 |
聚醚印模材料 |
3M Deutschland GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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168 |
进 15-1267 |
基台 |
Dentium Co., Ltd. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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169 |
进 15-1268 |
基台及螺钉 |
Dentium Co., Ltd. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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170 |
进 15-1269 |
牙科用钻头 |
登腾株式会社 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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171 |
进 15-1282 |
弹性体印模材料 |
Heraeus Kulzer GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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172 |
进 15-1283 |
咬合记录硅橡胶印模材料 |
Heraeus Kulzer GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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173 |
进 15-1303 |
伤口闭合胶带 |
Smith & Nephew Medical Ltd |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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174 |
进 15-1353 |
髋关节球头 |
Howmedica Osteonics Corp. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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175 |
进 15-1371 |
茶碱测定干片（速率法） |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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176 |
进 15-1395 |
接骨螺钉 |
Smith & Nephew, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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177 |
进 15-1465 |
心型脂肪酸结合蛋白校准品 |
Biolinks Co., Ltd |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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178 |
进 15-1566 |
高渗海水鼻腔喷雾器 |
Gerolymatos International S.A. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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179 |
进 15-1568 |
高渗海水鼻腔喷雾器 |
Gerolymatos International S.A. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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180 |
进 15-1623 |
骨科外固定螺钉 |
Orthofix Srl |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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181 |
进 15-1717 |
肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法) |
Standard Diagnostics, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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182 |
进 15-1724 |
免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫透射比浊终点法) |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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183 |
进 15-1725 |
触珠蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊终点法) |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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184 |
进 15-1746 |
脂质标准品 |
デンカ生研株式会社 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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185 |
进 15-1753 |
磷测定试剂盒(磷钼酸比色终点法) |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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186 |
进 15-1763 |
细胞质控品 |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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187 |
进 15-1777 |
白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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188 |
进 15-1785 |
低浓度免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法) |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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189 |
进 15-1786 |
脂类质控品 |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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190 |
进 15-1787 |
抗链球菌溶血素-O测定试剂盒(免疫透射比浊速率法) |
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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191 |
进 15-1796 |
二氧化碳结合力测定试剂盒(酶法) |
Beckman Coulter Ireland Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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192 |
进 15-1797 |
羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(酶法) |
Beckman Coulter Ireland Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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193 |
进 15-1931 |
齿面处理剂 |
株式会社ジーシー |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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194 |
进 15-2001 |
血糖检测用质控品 |
Roche Diagnostics GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |