2025年1月10日，药审中心举办了第一期“药审云课堂”，重点介绍药品临床研发总体考虑，并结合2024年新发布的相关技术指导原则进行深入讲解。来自药品监管机构、药品研发及生产企业、研究机构、医疗机构及高等院校1万余人在线观看。

       药审中心副主任王涛为第一期云课堂作开场致辞，对2024年云课堂课程内容做了回顾总结，并指出2025年药审中心将以更高的使命感和责任感，深入贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》要求，以申请人需求为导向，继续办好“药审云课堂”，充分发挥其在药品注册申报前置指导方面的积极作用，助力医药产业的高质量发展。

       为帮助业界理解和把握如何基于产品特性更好设计和开展临床试验,本期云课堂根据创新药不同适应症领域以及临床研发阶段特点，选派了4名审评员精心准备课程。课上，各位讲者以四个指导原则为重点，针对相关适应症临床需求、试验设计常见问题、给药方案选择及疾病登记数据建立使用等关键内容，结合相关案例进行了讲解分享。为提高业界对云课堂的参与度，本次培训特开设直播互动区，收集了业界对4个主题授课内容的问题，并在培训答疑阶段，由审评员进行逐一解答，以帮助企业少走弯路，以高质量的课程内容助力高质量的研发。

       为进一步提升“药审云课堂”课程质量，请观看人员及时登录药审云课堂平台，对本期云课堂进行评价，并就下一期云课堂主题等内容提出宝贵意见建议。

       近期药审云课堂平台新上传视频列表如下，请业界及时观看学习。

       1.《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》解读

       2.《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则（试行）》解读

       3.《基于药代动力学方法支持用于肿瘤治疗的抗PD-1PD-L1抗体可选给药方案的技术指导原则》解读

       4.《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则（试行）》解读

       5.药物研发与技术审评沟通交流机制

       6.新药沟通交流管理中的关注点及常见问题

       7.药品注册申请受理沟通交流分享

       8.沟通交流的渠道及作用

       9.其他沟通交流--审评审批过程等

       10.药品审评中心补充资料工作程序