根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，依照《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令28号）规定，经我局审查，拟办企业山东安信制药有限公司符合规定要求，准予变更《药品生产许可证》。
特此公告。
山东省药品监督管理局
2025年02月12日
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企业名称
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山东安信制药有限公司
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许可证号
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鲁20160009
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分类码
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AhChDht
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法定代表人
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翟长均
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统一社会信用代码
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91370100MA3QGRX746
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企业负责人
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翟长均
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住所（经营场所）
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济南市历城区董家街道温梁路10678号
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质量负责人
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马晓平
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发证日期
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2020-11-10
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质量受权人
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马晓平
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有效期至
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2025-11-09
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生产负责人
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徐勤亮
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生产地址和生产范围
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济南市历城区董家镇849号：冻干粉针剂（青霉素类）、粉针剂（青霉素类）、无菌原料药（他唑巴坦钠、氨苄西林钠、哌拉西林钠、哌拉西林钠他唑巴坦钠（8:1）、替卡西林钠、磺苄西林钠、美洛西林钠、氯唑西林钠）、原料药（硫酸阿米卡星、阿米卡星、他唑巴坦、羟基脲、替加氟、卡莫氟、尿嘧啶、卡培他滨、盐酸齐拉西酮、哌拉西林、奥美沙坦酯、甲磺酸伊马替尼、草酸艾司西酞普兰、富马酸喹硫平、塞来昔布、他达拉非、盐酸伐地那非、舒巴坦钠、孟鲁司特钠、曲氟尿苷、盐酸替匹嘧啶、枸橼酸托法替布、依托考昔、福沙匹坦双葡甲胺、阿瑞匹坦、甲磺酸仑伐替尼、托法替布）、精神药品（阿普唑仑）； 德州市乐陵市循环经济示范园：原料药（羟基脲、卡培他滨、甲磺酸伊马替尼、甲磺酸仑伐替尼、替加氟、伊布替尼、盐酸伊立替康、曲氟尿苷、盐酸替匹嘧啶、地西他滨、多西他赛、盐酸泊那替尼）***
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