为深化“放管服”改革，优化营商环境，助推全市生物医药产业链发展，吉安市市场监督管理局于5月1日正式在医疗器械领域备案事项（批件）启用行政审批电子印签，全面推行医疗器械领域电子证照管理。这也标志着吉安市医疗器械证照（批件）全品类实现电子化，医疗器械监管正式迈入数字化、智能化新阶段。

    “一网通办”赋能企业办事“零跑动”

    吉安市医疗器械领域电子证照管理电子印签系统是依托省级政务服务平台，通过数字签名等核心技术，实现申请、审批、签发、归档全流程电子化。企业登录“江西省药品监督管理局行政审批网上申报平台”即可在线提交材料，审批通过后30分钟内生成电子证照，实现“办结即获证”，企业可通过平台随时下载、打印或扫码比对。企业自主打印的纸质证书（黑白或彩色）与市场监督管理部门印制的证书具有同等效力。电子证照应用服务启用后，按照“无纸化申报”途径的，企业可在审批办结之日起立即打印证书，有效缩减制证及邮寄送达时间。相较前次改革，获证时限再减少3个工作日，实现“当日办结，当日获证”，纸质材料减少90%以上，真正实现“数据多跑路、企业零跑腿”。

    安全性助力电子证照多维度使用

    此次电子证照改革精准聚焦行业痛点是打消了企业不愿意或不敢使用电子证照顾虑，从源头防范纸质证照作为唯一证件，避免行政部门监督、执法、查询等环节索要格式证照，鼓励企业生产经营使用电子证照授权，使用江西省统一电子印章公共服务平台网站验真，欢迎消费者使用赣服通、微信、支付宝等相关工具比对。针对相关证照（批件）变更、勘误程序繁杂痛点，推动“老证照不回收，新证照居家打印”，提升企业便捷办证等措施。同时，电子证照采用国密算法加密，每份文件均附唯一二维码，企业扫码即可实时比对有效性，有效杜绝伪造风险，提升使用安全。

    绿色政务助推产业高质量发展

    电子证照不仅是技术升级，更是服务理念的革新。推行医疗器械全品类电子证照管理后，鼓励企业采用企业电子签章，通过推行电子签章采信制度，降低企业打印及邮寄成本，预计每年可为全市近6000家医疗器械生产经营企业节省办事成本超百万元，减少纸张消耗近10万张。切实推动绿色政务、促进低碳发展。

    据悉，此次改革是落实国务院《关于加快推进电子证照扩大应用领域和全国互通互认的意见》的重要举措。自2023年省局“医疗器械电子证照”试行以来，吉安市已累计发出电子证照近万份，部分已实施电子证照事项电子化率达95%。据了解，未来，医疗器械全品类电子证照管理及使用，将配合省药监局工作扩展至医疗器械临床试验、广告审查、网络平台证照推送等领域，全力打造医疗器械全生命周期数字化监管体系。