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市市场监管局召开医疗器械经营法规宣贯培训暨规范提升行动动员会
发布时间:2025/06/03 信息来源:查看

    为强化医疗器械质量安全监管,规范医疗器械经营活动,提升行业经营质量管理水平,5月28日,鹰潭市市场监管局组织召开全市医疗器械经营法规宣贯培训暨规范提升行动动员会。市局党组成员、副局长祝频出席会议并讲话。


    本次培训围绕医疗器械经营法规展开,重点解读《医疗器械经营质量管理规范》。授课专家结合实际案例,详细讲解了采购验收环节对供货方资质、产品合格证明文件的查验要求,贮存运输环节需依据产品特性落实冷藏、冷冻、防潮等措施,以及质量管理体系建立和人员培训的规范标准,帮助参会人员准确把握法规实操要点。

    会议要求医疗器械经营企业对照《医疗器械经营质量管理规范》开展自查自纠,重点排查风险管理漏洞、储存运输条件达标情况及质量管理体系运行缺陷;同时强化人员培训,提升全员法规意识与操作能力。监管部门将制定专项检查计划,对医疗器械企业经营合规情况进行全面核查,对发现的违规行为依法依规严肃处理。

    会议强调,医疗器械安全事关群众生命健康,各经营企业和监管部门必须以高度责任感落实法规要求。规范提升行动是净化行业环境、推动高质量发展的关键举措,各方需杜绝麻痹思想,共同筑牢质量安全防线。

    会议以视频连线方式设置鹰潭主会场、贵溪分会场、余江分会场,市、县两级医疗器械监管人员,医疗器械经营企业负责人、质量管理人员共150余人参加会议。



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