为深入贯彻“四个最严”要求，全面加强医疗器械产品质量安全，根据《医疗器械监督管理条例》等规定，按照2024年度全市医疗器械监管工作安排，市局组织了对辖区内医疗器械生产、经营企业及使用单位的飞行检查，现将第二期飞行检查结果予以通告。
2024年温州市医疗器械企业（使用单位）飞行检查情况（第二期）
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序号
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企业名称
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许可证（备案）编号
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检查依据
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检查日期
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检查结论
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整改情况
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1
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温州友尚医疗科技有限公司
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浙药监械生产许20130118号
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生产质量管理规范
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2024.09.06
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限期整改
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已完成
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2
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睛米医学科技（温州）有限公司
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浙温药监械生产备20230013号
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生产质量管理规范
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2024.09.14
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停产整改
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停产
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3
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浙江星兴医疗科技有限公司
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浙温药监械生产备20230004号
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生产质量管理规范
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2024.09.25
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停产整改
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停产
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4
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温州美加乐医疗科技有限公司
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浙药监械生产许20130167号
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生产质量管理规范
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2024.11.12-13
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限期整改
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已完成
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5
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乐清市明美眼镜有限公司
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浙温食药监械经营许20210071号
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经营质量管理规范
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2024.11.14-15
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限期整改
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已完成
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6
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浙江汇纳医疗科技有限公司
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浙温药监械生产备20220030号
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生产质量管理规范
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2024.11.14
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企业已停产
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7
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温州市康而福医疗器械有限公司
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浙温药监械经营许20160216号
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经营质量管理规范
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2024.11.26
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限期整改
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已完成
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8
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温州微特医疗科技有限公司
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浙温药监械经营许20220029号
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经营质量管理规范
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2024.11.27
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限期整改
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已完成
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9
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乐清市康喜医疗用品有限公司
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浙温药监械生产备20230001号
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生产质量管理规范
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2024.11.27
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企业已停产
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10
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温州敏雅眼镜店
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浙温药监械经营许20170108号
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经营质量管理规范
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2024.11.27
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企业已于2024.07.30注销经营许可证
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11
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浙江中威智能家具有限公司
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浙温药监械生产备20230002号
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生产质量管理规范
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2024.11.27
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企业已于2024.7.31取销生产备案证
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