5月29日,为进一步提高医疗器械网络销售质量安全监管,规范医疗器械网络销售行为,保障公众用械安全,市市场监管局组织全市医疗器械监管和医疗器械网络销售经营企业相关人员参加《医疗器械网络销售质量管理规范》线上宣贯会。全市经营企业相关人员200余人,市、县(区)相关监管人员142人参加培训。
会上,国家药品监督管理局医疗器械监管司副司长张琪、监管二处负责人臧宝宇从《医疗器械经营质量管理规范》的制定背景、制定思路、贯彻实施要求、重点内容等几方面进行解读,详细介绍了医疗器械网络销售经营者和电商平台经营者应当履行的法定义务,帮助参会人员系统、深入地掌握规范的核心要义。
此次培训内容丰富,具有很强的专业性、针对性、实用性,进一步提升了网络销售经营企业管理人员专业知识和相关法律法规知识水平,增强了企业主体责任意识,使其充分认识到医疗器械网络销售规范化管理的重要性;有利于监管人员立足本职,履职尽责,以实际行动,加强医疗器械网络销售质量安全监管,严把医疗器械产品质量关,切实有效筑牢公众用械安全屏障。
下一步,市市场监管局将充分利用”执法+普法+服务”模式,加大法规宣贯力度,帮助医疗器械网络销售经营企业相关人员知法、懂法、守法,督促企业落实质量安全主体责任,保障市民群众用械安全。