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宣城市第一类医疗器械产品备案公示(2025年第11期)
发布时间:2025/09/10 信息来源:查看

备案人名称
(中文)
备案人社会
信用代码号
备案人注册地址 产品名称 产品备案号 型号/规格 产品描述 预期用途 备案(变更)
时间
有效期至
安徽康昕医疗器械有限公司 91341824MA2UH9T696 安徽省宣城市绩溪县上庄镇开发路28号 热塑固定板 皖宣械备20250008 普通方形:50mm×50mm、50mm×100mm、75mm×75mm、100mm×100mm、100mm×200mm、200mm×200mm、200mm×400mm、300mm×300mm、400mm×400mm、400mm×600mm、500mm×500mm、600mm×600mm、600mm×900mm、700mm×700mm、800mm×800mm、900mm×900mm、1000mm×1000mm。
其他形状:根据使用部位不同,分为指蹼型(ZP)、颈部型(JB)、胸背型(XB)、面罩型(MZ)、胸腹部型(XF)、头部型(ZB)、体部型(TB)、上肢型(SZ)、下肢型(XZ);再根据大小不同分为S、M、L、XL。
规格:厚度:1.6mm、2.4mm、3.2mm;孔率:无孔、22%孔、36%孔。
包装规格:5片/箱,10片/箱,20片/箱,30片/箱,40片/箱,50片/箱。
由热塑性材料(聚己内酯)制成。非无菌提供,不与体内使用的医疗器械连接。 用于放疗患者体位固定和骨科的骨折外固定。 2025/9/9 2099/12/31



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