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海南制药厂有限公司制药二厂因小容量注射剂不符合《药品生产质量管理规范》要求,我局依法对该企业小容量注射剂采取暂停生产销售的风险控制措施,并责令该企业进行整改。
经药品GMP现场检查和整改复查及技术评定,认为该企业小容量注射剂已整改到位,符合《药品生产质量管理规范》要求。依据《药品生产监督管理办法》第五十九条的规定,我局依法解除对该企业小容量注射剂采取的暂停生产销售风险控制措施。
特此通告。
2025年10月29日
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