根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将福建南方制药股份有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
企业名称
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检查地址
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检查范围
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检查时间
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类型
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检查结果
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福建南方制药股份有限公司
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地址1:福建省三明市明溪县雪峰镇东新路98号(雪峰厂区)
地址2:福建省三明市明溪县经济开发区D区28号(瀚仙厂区)
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原料药盐酸伊立替康(原料药生产线二十七,瀚仙厂区合成车间314工段;雪峰厂区合成车间304工段、精烘包车间404工段)
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2025年3月18日-3月21日
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依申请
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符合
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福建省药品监督管理局
2025年4月25日