备案人名称

安徽诚远医疗科技有限公司

社会信用代码

913415243580094992

备案人注册地址

金寨现代产业园区梅山湖路北段

生产地址

金寨现代产业园区梅山湖路北段 402 号

代理人

代理人注册地址

产品名称

医用诊疗床

型号/规格

型号：CY-A1,CY-A2,CY-A3,CY-A4,CY-A5,CY-A6;规格：

1900mm*600mm*700mm,1800mm*700mm*800mm,1900mm*650mm*650mm,2000mm*750

mm*600mm,2000mm*800mm*650mm,2000mm*800mm*700mm;

产品有效期

10 年

产品描述

医用诊疗床由床架、床面、枕头组成。产品为无源产品。

预期用途

用于诊疗室、急救室医务人员实施检查、简单治疗等医疗过程中患者多体位支

撑与操作。不包括口腔科检查和诊断。

备注

备案单位和日期

六安市市场监督管理局

备案日期： 2024年 12 月 25 日

变更情况

1. 型号规格由型号：CY-A1，CY-A2，CY-A3;规格：1900mm*600mm*700m

m，1800mm*700mm*800mm，1900mm*650mm*650mm；变更为型号：CY-A1,CY-A2,

CY-A3,CY-A4,CY-A5,CY-A6;规格：1900mm*600mm*700mm,1800mm*700mm*800mm,

1900mm*650mm*650mm,2000mm*750mm*600mm,2000mm*800mm*650mm,2000mm*800mm*700mm; 产品描述由医用诊疗床由床架、床面、枕头等组成。产品为无源产品。变更为医用诊疗床由床架、床面、枕头组成。产品为无源产品。 产品技术要求由 1、原1.1 型号/规格：型号新增：CY-A3 规格新增 1900mm*650mm* 650mm; 2、原2.3 工作荷载变动为：医用诊疗床承受 2 倍安全工作荷载（200kg),历时24H,不发生失效或永久变形。2、原3.3 工作荷载变动为：以 20 个 20kg 的砂袋放置在医用诊疗床中心位置，历时24H,观察医用诊疗床，应符合2.3 的要求。3、原3.4 稳定性变动为：将医用诊疗床放置正常使用状态下，并放置10 个20kg 的砂袋，历时 24H,应符合 2.4 要求.4、修改原引用标准版 本。变更为原1.1规格/型号：型号新增 CY-A4,CY-A5,CY-A6,规格新增：2000mm*750mm*600mm,2000mm*800mm*650mm,2000mm*800mm*700mm;。变更日期为

2024 年 12 月 24 日。

2.型号规格由型号：CY-A1，CY-A2；规格：1900mm*600mm*700mm，1800mm*700mm*800mm，变更为 CY-A1，CY-A2，CY-A3;规格：1900mm*600mm*700mm，

1800mm*700mm*800mm，1900mm*650mm*650mm；产品技术要求变更。变更日期为

2023年12月25日。