您好:北京泰茂科技股份有限公司

欢迎来到泰茂医疗器械招标网

当前位置: 行业动态> 行业动态
广元市食药监局念好医疗器械监管“三字诀”保障群众用械安全
发布时间:2016/09/02 信息来源:查看
今年以来,市食品药品监管局念好“三字诀”,进一步强化医疗器械生产经营(使用)监管,全力确保群众用械安全。
  一是日常监管“严”抓。制定医疗器械生产经营企业日常监督检查计划,加强对三类医疗器械生产经营(使用)单位监管,督促企业严格遵守《医疗器械监督管理条例》。强化专项治理,先后开展冷链医疗器械、注射用透明质酸钠、婴儿培养箱、义齿等专项整治行动,大力规范医疗器械市场秩序。
  二是风险防控“早”抓。按照国家和省局下达的医疗抽检任务,扎实开展抽检工作,通过抽检结果分析,及时发现系统性、区域性监管风险,及时采取有针对性的防控措施。制定医疗器械风险研判制度,定期选取一个专题开展器械风险研判,提前防范器械领域风险。
  三是主体责任“实”抓。年初与医疗器械生产经营(使用)单位签订器械安全目标责任书,进一步明确器械安全主体责任,督促企业始终把医疗器械质量安全放在首位。建立企业约谈制度,对在监管过程中发现问题较突出的器械经营使用单位及时约谈。
  截至目前,全市医疗器械监管共发出责令整改书65份,立案38件,结案26件,处罚没款42.75万元,有效遏制经营、使用环节中的违法行为,全市医疗器械市场秩序明显好转。

电信与信息服务业务经营许可证编号:京ICP证140722号 药品医疗器械网络信息服务备案(京)网药械信息备字(2023)第00464号网络备案:京ICP备12039121号-1
京公网安备11010802045750号地址:北京市海淀区学清路9号汇智大厦B座7层 www.ylqxzb.com ©2017-2025 泰茂股份版权所有