|
序号 |
受理号 |
品种名称 |
申请人 |
备注 |
|
1 |
进 13-3295 |
根管充填及修复材料 |
长春爱邦科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
2 |
进 13-5085 |
多通道射频消融仪 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
? |
|
3 |
进 13-5966 |
超乳玻切一体机 |
苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司 |
? |
|
4 |
进 13-6022.1 |
呼吸机 |
维曼(上海)医疗器械贸易有限公司 |
? |
|
5 |
进 13-6022.2 |
呼吸机 |
维曼(上海)医疗器械贸易有限公司 |
? |
|
6 |
进 13-6168 |
超声骨切割系统 |
法国艾龙集团公司北京办事处 |
? |
|
7 |
进 13-6219 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
8 |
进 14-0440 |
玻璃水门汀CX(粘结) |
松风齿科器材贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
9 |
进 14-0687 |
牙根管充填尖 |
登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
10 |
进 14-1511.1 |
医用诊断X射线管组件 |
北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
11 |
进 14-1511.2 |
医用诊断X射线管组件 |
北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
12 |
进 14-1692 |
医用诊断X射线管组件 |
北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
13 |
进 14-1945 |
共聚焦微探头影像仪 |
北京金协信商贸有限责任公司 |
? |
|
14 |
进 14-2338 |
血液透析导管组 |
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
15 |
进 14-2452 |
血浆分离器与管路配套 |
金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
16 |
进 14-2724 |
单光子发射计算机断层成像系统 |
上海飞蕾国际贸易有限公司 |
? |
|
17 |
进 14-2748 |
电子腹腔镜 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
? |
|
18 |
进 14-2766 |
单光子发射计算机断层成像系统 |
上海飞蕾国际贸易有限公司 |
? |
|
19 |
进 14-3026 |
鼻腔护理器 |
北京法马苏提克咨询有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
20 |
进 14-3171 |
一次性使用可调压无菌脑积水分流管及附件 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
21 |
进 14-3345 |
手术动力刨削系统 |
山西埃尔气体系统工程有限公司 |
? |
|
22 |
进 14-3649 |
酸性磷酸酶检测试剂盒（比色法） |
Roche Diagnostics GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
23 |
进 14-3710 |
内窥镜摄像系统 |
广州市奥咨达医疗器械科技有限公司 |
? |
|
24 |
进 14-3877 |
乳腺X射线图像CAD软件 |
北京豪洛捷科技有限公司 |
? |
|
25 |
进 14-4014 |
眼科手术用重水 |
博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
26 |
进 14-4024 |
金属接骨板 |
北京世纪医桥咨询有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
27 |
进 14-4177 |
乳腺X射线图像密度评估软件 |
北京豪洛捷科技有限公司 |
? |
|
28 |
进 14-4191 |
脊柱后路内固定系统 |
通用(上海)医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
29 |
进 14-4470 |
髋关节组件-双极头 |
邦美(上海)商贸有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
30 |
进 14-4838 |
全景、头颅和X射线数字化体层摄影设备 |
北京永轩科技有限公司 |
? |
|
31 |
进 14-4844 |
牙科X射线机 |
北京永轩科技有限公司 |
? |
|
32 |
进 14-4871 |
牙本质脱敏剂 |
韩国大熊制药株式会社北京代表处 |
? |
|
33 |
进 14-4913 |
温控消融导管 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
? |
|
34 |
进 14-4933 |
脑电图机 |
北京迈瑞生医药科技有限公司 |
? |
|
35 |
进 14-5346 |
弹簧圈电解脱器 |
泰尔茂(中国)投资有限公司 |
? |
|
36 |
进 14-5355 |
补体C4测定试剂盒(免疫透射比浊终点法) |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
37 |
进 14-5390 |
齿科烤瓷合金 |
上海珩瑞科贸有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
38 |
进 14-5442 |
一次性使用心内标测电极导管 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
? |
|
39 |
进 14-5497 |
超声乳化仪 |
科宏昌(北京)医疗仪器有限公司 |
? |
|
40 |
进 14-5535 |
乳腺定位针 |
北京东芳圣安咨询有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
41 |
进 14-5536 |
软组织活检针 |
北京东芳圣安咨询有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
42 |
进 14-5610 |
头钉 |
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
? |
|
43 |
进 14-5714 |
脊柱内固定系统 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
44 |
进 14-5801 |
穿刺器 |
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司(联系地址:北京市朝阳区东四环中路远洋国际中心A座18层1809)) |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
45 |
进 14-5971.1 |
骨组织手术用手机 |
北京永轩科技有限公司 |
? |
|
46 |
进 14-5971.2 |
骨组织手术用手机 |
北京永轩科技有限公司 |
? |
|
47 |
进 14-5971.3 |
骨组织手术用手机 |
北京永轩科技有限公司 |
? |
|
48 |
进 14-6019 |
不透射线标记尺 |
信诺美德(北京)科技发展有限公司 |
? |
|
49 |
进 14-6132 |
钛网融合器 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
50 |
进 14-6145 |
脊柱骨水泥系统 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
51 |
进 14-6158 |
电子输尿管肾盂镜 |
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
? |
|
52 |
进 14-6160 |
超声电子胃镜 |
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
? |
|
53 |
进 14-6448 |
主动脉内球囊反搏导管 |
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
54 |
进 14-6608 |
医学图像处理软件 |
天津贝克西弗科技有限公司 |
? |
|
55 |
进 14-7012 |
烤瓷合金 |
BEGO Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
56 |
进 14-7015 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
57 |
进 14-7046 |
/ |
/ |
? |
|
58 |
进 14-7162 |
医用诊断X射线管组件 |
株式会社 岛津制作所 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
59 |
进 14-7163 |
医用诊断X射线管组件 |
株式会社 岛津制作所 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
60 |
进 14-7184 |
一次性高频器械 |
常广股份有限公司 |
? |
|
61 |
进 14-7188 |
风疹病毒IgM校准品 |
Abbott Ireland Diagnostics Division |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
62 |
进 14-7189 |
风疹病毒IgM测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
Abbott Ireland Diagnostics Division |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
63 |
进 14-7190 |
风疹病毒IgM质控品 |
Abbott Ireland Diagnostics Division |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
64 |
进 15-0053 |
清洗消毒机 |
Steris Corporation |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
65 |
进 15-0054 |
清洗消毒机 |
Miele & Cie. KG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
66 |
进 15-0124 |
人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定校准品 |
Abbott GmbH & Co. KG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
67 |
进 15-0125 |
人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定质控品 |
Abbott GmbH & Co. KG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
68 |
进 15-0215 |
面部整形植入物 |
Implantech Associates, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
69 |
进 15-0227 |
总蛋白检测试剂盒(双缩脲法) |
Randox Laboratories Ltd |
? |
|
70 |
进 15-0229 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
71 |
进 15-0263 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
Pleasure Latex Products SDN.BHD. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
72 |
进 15-0267 |
球囊扩张导管 |
ClearStream Technologies Ltd. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
73 |
进 15-0270 |
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法) |
五鼎生物技术股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
74 |
进 15-0274 |
一次性使用人体动脉血样采集器 |
泰尔茂株式会社 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
75 |
进 15-0275 |
胃泌素质控品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
? |
|
76 |
进 15-0328 |
一次性血液浓缩器 |
泰尔茂株式会社 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
77 |
进 15-0386 |
颈椎前路固定板系统 |
LDR MEDICAL |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
78 |
进 15-0414 |
抗着丝点抗体校准品 |
INOVA Diagnostics, Inc. |
? |
|
79 |
进 15-0415 |
可调弯电生理诊断导管 |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
80 |
进 15-0424 |
抗Sm抗体质控品 |
INOVA Diagnostics, Inc. |
? |
|
81 |
进 15-0426 |
抗Sm抗体校准品 |
INOVA Diagnostics, Inc. |
? |
|
82 |
进 15-0427 |
抗着丝点抗体质控品 |
INOVA Diagnostics, Inc. |
? |
|
83 |
进 15-0440 |
固定弯电生理诊断导管 |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
84 |
进 15-0496 |
碳13红外光谱仪 |
北京九强生物技术股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
85 |
进 15-0597 |
体液有形成分检测质控品 |
IRIS International, Inc. |
? |
|
86 |
进 15-0719 |
光学相干断层扫描仪 |
株式会社拓普康 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
87 |
进 15-0789 |
抗蛋白酶3抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
INOVA Diagnostics, Inc. |
? |
|
88 |
进 15-0790 |
抗着丝点抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
INOVA Diagnostics, Inc. |
? |
|
89 |
进 15-0807 |
抗肾小球基底膜抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
INOVA Diagnostics, Inc. |
? |
|
90 |
进 15-0824 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
91 |
进 15-0838 |
苍耳w13过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法) |
Phadia AB |
? |
|
92 |
进 15-0839 |
藜（鹅毛草）w10过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法) |
Phadia AB |
? |
|
93 |
进 15-0924 |
支架推送导管 |
库克爱尔兰公司(Cook Ireland Limited) |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
94 |
进 15-0953 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
95 |
进 15-0986 |
青光眼引流阀 |
New World Medical Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
96 |
进 15-1039 |
外周支架系统 |
百多力股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
97 |
进 15-1099 |
单纯疱疹病毒(1+2型)IgG质控品 |
Roche Diagnostics GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
98 |
进 15-1100 |
人附睾蛋白4定标液 |
Roche Diagnostics GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
99 |
进 15-1101 |
人附睾蛋白4质控品 |
Roche Diagnostics GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
100 |
进 15-1102 |
人附睾蛋白4检测试剂盒(电化学发光法) |
Roche Diagnostics GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
101 |
进 15-1110 |
腰椎后路固定系统 |
Aesculap AG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
102 |
进 15-1111 |
血液成分分离机 |
见备注 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
103 |
进 15-1154 |
促甲状腺激素受体抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
RSR Limited |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
104 |
进 15-1163 |
总IgE定量检测试剂盒（免疫荧光法） |
bioMerieux SA |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
105 |
进 15-1182 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
106 |
进 15-1234 |
清洗消毒器 |
Belimed Technik GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
107 |
进 15-1246 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
108 |
进 15-1270 |
O157:H7鉴定培养基 |
bioMerieux, SA |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
109 |
进 15-1285 |
弹簧圈系统 |
MicroVention,Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
110 |
进 15-1310 |
革兰阴性细菌药敏卡片 |
bioMérieux, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
111 |
进 15-1313 |
革兰阴性细菌药敏卡片 |
bioMérieux, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
112 |
进 15-1334 |
人工牙种植体基台 |
Leader Italia S.r.l. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
113 |
进 15-1341 |
D二聚体校准品 |
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
114 |
进 15-1342 |
纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物质控品 |
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
115 |
进 15-1343 |
纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物校准品 |
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
116 |
进 15-1386 |
总IgE曲线质控品 |
Phadia AB |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
117 |
进 15-1393 |
弯曲杆菌鉴定试剂盒(比色法) |
bioMerieux SA |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
118 |
进 15-1399 |
冲洗吸引管 |
LINA MEDICAL APS |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
119 |
进 15-1423 |
特异性IgE曲线质控品 |
Phadia AB |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
120 |
进 15-1474 |
革兰氏阴性杆菌鉴定试剂盒(比色法) |
bioMerieux SA |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
121 |
进 15-1496 |
葡萄球菌、微球菌和相关菌属鉴定试剂盒(比色法) |
bioMerieux SA |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
122 |
进 15-1539 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
123 |
进 15-1541 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
124 |
进 15-1575 |
直接胆红素测定试剂盒（比色法） |
DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellscha |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
125 |
进 15-1600 |
一次性使用液体转移接头 |
B. Braun Melsungen AG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
126 |
进 15-1646 |
抗髓过氧化物酶抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
INOVA Diagnostics, Inc. |
? |
|
127 |
进 15-1661 |
髋关节假体 |
Smith & Nephew, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
128 |
进 15-1663 |
髋臼翻修系统 |
Smith & Nephew, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
129 |
进 15-1700 |
解剖型接骨板 |
Smith&Nephew,Inc |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
130 |
进 15-1810 |
白介素6测定试剂盒（化学发光法） |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
131 |
进 15-1814 |
肌酸激酶同工酶校准品 |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
132 |
进 15-1816 |
雌二醇校准品 |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
133 |
进 15-1818 |
泌乳素校准品 |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
134 |
进 15-1824 |
皮质醇测定试剂盒(化学发光法) |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
135 |
进 15-1851 |
胆碱酯酶测定试剂盒(GSCC法) |
Beckman Coulter，Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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136 |
进 15-1855 |
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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137 |
进 15-1909 |
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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138 |
进 15-1913 |
茶碱检测试剂盒(均相酶免疫测定法) |
Roche Diagnostics GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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139 |
进 15-1920 |
丙戊酸检测试剂盒(均相酶免疫测定法) |
Roche Diagnostics GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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140 |
进 15-1933 |
牙科陶瓷 |
DeguDent GmbH |
? |
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141 |
进 15-1940 |
红细胞压积和代谢物质控液 |
Radiometer Medical ApS |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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142 |
进 15-1951 |
一次性导丝 |
奥林巴斯医疗株式会社 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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143 |
进 15-1959 |
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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144 |
进 15-2031 |
尿素测定试剂盒(酶促偶联法) |
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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145 |
进 15-2038 |
牙科种植体 |
Nobel Biocare AB |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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146 |
进 15-2077 |
抗双链DNA抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
INOVA Diagnostics, Inc. |
? |
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147 |
进 15-2080 |
电解质尿用标准液 |
JEOL Ltd. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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148 |
进 15-2091 |
自风干型疤痕护理硅凝胶 |
Stratpharma AG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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149 |
进 15-2094 |
婴儿鼻导管套装 |
Covidien llc |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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150 |
进 15-2141 |
补体C3c检测试剂盒(免疫比浊法) |
Roche Diagnostics GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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151 |
进 15-2145 |
补体C4检测试剂盒（免疫比浊法） |
Roche Diagnostics GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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152 |
进 15-2191 |
电解质内部标准液 |
JEOL Ltd. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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153 |
进 15-2197 |
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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154 |
进 15-2296 |
半月板缝合系统 |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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155 |
进 15-2366 |
妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒(化学发光法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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156 |
进 15-2504 |
乳酸脱氢酶测定试剂盒(速率法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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157 |
进 15-2515 |
总睾酮测定试剂盒(化学发光法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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158 |
进 15-2516 |
雌二醇测定试剂盒(化学发光法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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159 |
进 15-2517 |
性激素结合蛋白测定试剂盒(化学发光法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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160 |
进 15-2522 |
D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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161 |
进 15-2523 |
D-二聚体质控试剂盒 |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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162 |
进 15-2543 |
婴儿培养箱 |
Ohmeda Medical |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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163 |
进 15-2554 |
心内膜心肌活检钳 |
Argon Medical Devices, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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164 |
进 15-2571 |
甘油三酯测定试剂盒(磷酸甘油氧化酶法) |
Abbott Laboratories |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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165 |
进 15-2613 |
全段甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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166 |
进 15-2698 |
一次性呼吸管路 |
Fisher & Paykel Healthcare Limited |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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167 |
进 15-2801 |
一次性使用真空静脉血样采集容器 |
Becton Dickinson and Company |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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168 |
进 15-2876 |
妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒（化学发光法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |