|
序号 |
受理号 |
品种名称 |
申请人 |
备注 |
|
1 |
进 10-3553 |
无菌碳敷料 |
北京弘泰科健医药科技有限公司 |
|
|
2 |
进 12-2065 |
单臂式外固定支架 |
凯纳西科技(北京)有限公司 |
|
|
3 |
进 13-5219 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
4 |
进 13-5232 |
镍铬合金 |
登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
|
|
5 |
进 13-5842 |
准分子激光系统 |
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
|
|
6 |
进 13-5857 |
半导体激光脱毛机 |
北京纽创科技有限公司 |
|
|
7 |
进 13-6074 |
除颤监护仪 |
青岛索诺商贸有限公司 |
|
|
8 |
进 13-6088 |
呼吸机 |
北京杰富瑞科技有限公司 |
|
|
9 |
进 13-6172 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
10 |
进 13-6220 |
液氮外科冷冻治疗设备 |
美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
|
|
11 |
进 14-0385 |
镍钛正畸丝 |
北京索雷尔科技发展有限公司 |
|
|
12 |
进 14-0386 |
不锈钢正畸丝 |
北京索雷尔科技发展有限公司 |
|
|
13 |
进 14-0391 |
运动负荷测试系统 |
信诺美德(北京)科技发展有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
14 |
进 14-2353 |
弹性义齿基托材料 |
登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
15 |
进 14-2454 |
一次性使用血液透析滤过器及配套管路 |
百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
16 |
进 14-2924 |
/ |
/ |
|
|
17 |
进 14-3285 |
液体敷料 |
能盛(上海)医疗器械科技咨询有限公司 |
|
|
18 |
进 14-3374 |
呼吸机 |
北京捷通康诺科技有限公司 |
|
|
19 |
进 14-4591 |
/ |
/ |
|
|
20 |
进 14-4774 |
关节内窥镜 |
优诺康(北京)医药技术服务有限公司 |
|
|
21 |
进 14-4778 |
腹腔镜 |
优诺康(北京)医药技术服务有限公司 |
|
|
22 |
进 14-4905 |
/ |
/ |
|
|
23 |
进 14-4972 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
24 |
进 14-4977 |
种植体配套用基台及螺钉 |
诺保科商贸(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
25 |
进 14-5006 |
/ |
/ |
|
|
26 |
进 14-5015.2.2 |
环形电生理导管以及配件 |
希米科医药技术发展(北京)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
27 |
进 14-5083 |
温控消融导管 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
|
|
28 |
进 14-5084 |
排龈膏 |
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
|
|
29 |
进 14-5120 |
气动急救复苏器 |
北京捷通康诺医药科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
30 |
进 14-5124 |
乳房活检与旋切系统 |
巴德医疗科技(上海)有限公司 |
|
|
31 |
进 14-5257 |
齿科抛光膏 |
天津市迪吉思锐商务信息咨询有限公司 |
|
|
32 |
进 14-5260 |
半导体激光治疗仪 |
北京迈瑞生医药科技有限公司 |
|
|
33 |
进 14-5271 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
34 |
进 14-5334 |
除颤电极导线 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
|
|
35 |
进 14-5371 |
一次性使用无菌导尿管 |
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
36 |
进 14-5423 |
足踝部金属接骨板 |
通用(上海)医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
37 |
进 14-5431 |
排龈膏 |
法国艾龙集团公司北京办事处 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
38 |
进 14-5462 |
足踝部金属接骨螺钉 |
通用(上海)医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
39 |
进 14-5464 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
40 |
进 14-5467.1 |
电外科手术器械 |
北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
|
|
41 |
进 14-5500 |
经皮肾镜系统 |
上海蓝线电子有限公司 |
|
|
42 |
进 14-5503 |
种植体手术用牙钻 |
北京迈瑞生医药科技有限公司 |
|
|
43 |
进 14-5572 |
/ |
/ |
|
|
44 |
进 14-5602 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
45 |
进 14-5618 |
微型数据记录器 |
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
|
|
46 |
进 14-5710 |
眼科A型超声诊断仪 |
英国豪迈国际有限公司北京代表处 |
|
|
47 |
进 14-5753 |
射频消融导管 |
百多力(北京)医疗器械有限公司 |
|
|
48 |
进 14-5756 |
射频消融导管 |
百多力(北京)医疗器械有限公司 |
|
|
49 |
进 14-5807 |
调控盒 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
|
|
50 |
进 14-5844 |
齿科陶瓷 |
上海瓷丰牙科器材贸易有限公司 |
|
|
51 |
进 14-5870 |
植入式心脏除颤电极导线 |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
|
|
52 |
进 14-5877 |
植入式心脏除颤电极导线 |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
|
|
53 |
进 14-5878 |
植入式心脏除颤电极导线 |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
|
|
54 |
进 14-5888 |
植入式心脏除颤电极导线 |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
|
|
55 |
进 14-5902 |
植入式心脏除颤电极导线 |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
|
|
56 |
进 14-5909 |
植入式心脏除颤电极导线 |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
|
|
57 |
进 14-6039 |
神经外科内窥镜下无源手术器械 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
|
|
58 |
进 14-6102 |
正畸牵引钩 |
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司 |
|
|
59 |
进 14-6154 |
冷冻治疗仪 |
爱尔博(上海)医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
60 |
进 14-6244 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
61 |
进 14-6292 |
/ |
/ |
|
|
62 |
进 14-6362 |
种植体配套用基台及螺钉 |
皆美(上海)医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
63 |
进 14-6395 |
活检针 |
北京东芳圣安咨询有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
64 |
进 14-6400 |
自动活检装置 |
北京东芳圣安咨询有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
65 |
进 14-6401 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
66 |
进 14-6520 |
宫腔镜 |
医景通(北京)科技发展有限公司 |
|
|
67 |
进 14-6579 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
68 |
进 14-6665 |
一次性使用红细胞去白细胞过滤器 |
唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
69 |
进 15-0191 |
人类T淋巴细胞病毒I/II型抗体校准品 |
Abbott GmbH & Co. KG |
|
|
70 |
进 15-0200 |
双管喉罩 |
The Laryngeal Mask Company Limited |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
71 |
进 15-0250 |
人类T淋巴细胞病毒I/II型抗体质控品 |
Abbott GmbH & Co. KG |
|
|
72 |
进 15-0459 |
细小病毒B19 IgM抗体质控品 |
DiaSorin Ireland Ltd. |
|
|
73 |
进 15-0460 |
细小病毒B19 IgG抗体质控品 |
DiaSorin Ireland Ltd. |
|
|
74 |
进 15-0684 |
输液管路 |
Smiths Medical ASD, Inc |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
75 |
进 15-0700 |
可塑型树脂冠 |
3M ESPE Dental Products |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
76 |
进 15-0705 |
电刀负极板 |
3M Health Care |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
77 |
进 15-0822 |
抗链球菌溶血素O检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) |
Randox Laboratories Ltd. |
|
|
78 |
进 15-0862 |
骨水泥工具 |
DePuy Spine |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
79 |
进 15-1035 |
呼吸机 |
Respironics，Inc |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
80 |
进 15-1068 |
椎间融合器 |
台湾冠亚生技股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
81 |
进 15-1070 |
脊柱前路钢板固定系统 |
冠亚生技股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
82 |
进 15-1072 |
椎间融合器 |
冠亚生技股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
83 |
进 15-1135 |
糖化血红蛋白测试卡(干化学检测法) |
Polymer Technology Systems, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
84 |
进 15-1138 |
全自动分枝杆菌培养监测仪 |
Becton, Dickinson and Company |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
85 |
进 15-1630 |
气管切开插管 |
Covidien llc |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
86 |
进 15-1720 |
施夹钳 |
Covidien llc |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
87 |
进 15-1722 |
内窥镜施夹钳 |
Covidien llc |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
88 |
进 15-1732 |
齿科抛光膏 |
Ivoclar Vivadent AG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
89 |
进 15-1742 |
取石网篮 |
Cook Incorporated |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
90 |
进 15-1759 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
91 |
进 15-1760 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
92 |
进 15-1769 |
/ |
/ |
|
|
93 |
进 15-1770 |
一次性使用内窥镜用先端帽 |
富士フイルム株式会社(富士胶片株式会社) |
|
|
94 |
进 15-1866 |
不锈钢预制临时牙冠 |
3M ESPE Dental Products |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
95 |
进 15-1867 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
96 |
进 15-1868 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
97 |
进 15-1869 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
98 |
进 15-1871 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
99 |
进 15-1872 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
100 |
进 15-1873 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
101 |
进 15-1980 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
102 |
进 15-1981 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
103 |
进 15-1982 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
104 |
进 15-1983 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
105 |
进 15-2006 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
106 |
进 15-2008 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
107 |
进 15-2009 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
108 |
进 15-2079 |
一次性使用眼科手术刀 |
Alcon Laboratories, Incorporated |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
109 |
进 15-2208 |
一次性使用心电电极 |
Covidien llc |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
110 |
进 15-2244 |
股骨头骨骺滑脱螺钉系统 |
Synthes GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
111 |
进 15-2304 |
直型骨板 |
Smith & Nephew, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
112 |
进 15-2339 |
肌钙蛋白I检测试剂盒(固相免疫层析法) |
Nano-Ditech Corporation |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
113 |
进 15-2372 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
114 |
进 15-2448 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
115 |
进 15-2459 |
自毁型固定剂量注射器 固定针头 |
Becton Dickinson, S.A. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
116 |
进 15-2477 |
齿科填充用复合树脂 |
株式会社 松風（中文名称：株式会社 松风） |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
117 |
进 15-2538 |
一次性使用心电电极 |
Covidien llc |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
118 |
进 15-2560 |
不可吸收缝合线 |
PETERS SURGICAL |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
119 |
进 15-2644 |
单光子发射计算机断层扫描系统 |
Siemens Medical Solutions USA, Inc. |
|
|
120 |
进 15-2655 |
导丝 |
Cook Incorporated |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
121 |
进 15-2657 |
椎体植入物 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
122 |
进 15-2721 |
PTA球囊导管 |
巴德医疗科技(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
123 |
进 15-2726 |
一次性使用球囊充压装置 |
Allwell Medical Corp. |
|
|
124 |
进 15-2768 |
髋关节假体-髋臼杯 |
Zimmer, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
125 |
进 15-2775 |
一次性使用活检穿刺针 |
PAJUNK GmbH Medizintechnologie |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
126 |
进 15-2776 |
腹腔镜用穿刺器及配件 |
PAJUNK GmbH Medizintechnologie |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
127 |
进 15-2795 |
嗜血杆菌和布兰汉球菌药敏试剂盒（比色法） |
bioMerieux,SA |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
128 |
进 15-2800 |
脊柱钉板后路固定系统 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
129 |
进 15-2815 |
导引导管 |
强生(上海) 医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
130 |
进 15-2816 |
导引导管 |
强生(上海) 医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
131 |
进 15-2830 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
132 |
进 15-2852 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
133 |
进 15-2864 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
134 |
进 15-2878 |
基质金属蛋白酶-3 校准品 |
Sekisui Medical Co., Ltd. |
|
|
135 |
进 15-2879 |
基质金属蛋白酶-3 质控品 |
Sekisui Medical Co., Ltd. |
|
|
136 |
进 15-2884 |
一次性使用泵用输液管 |
Fresenius Kabi AG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
137 |
进 15-2886 |
一次性使用泵用输液管 |
Fresenius Kabi AG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
138 |
进 15-2887 |
一次性使用输液用连接管 |
Fresenius Kabi AG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
139 |
进 15-2891 |
基质金属蛋白酶-3检测试剂盒(胶乳凝集比浊法) |
Sekisui Medical Co., Ltd. |
|
|
140 |
进 15-2912 |
铁蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
BIOKIT, S.A. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
141 |
进 15-2930 |
凝血校准品 |
DIAGNOSTICA STAGO |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
142 |
进 15-2935 |
纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法) |
DIAGNOSTICA STAGO |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
143 |
进 15-2936 |
凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法） |
DIAGNOSTICA STAGO |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
144 |
进 15-2937 |
凝血酶时间测定试剂盒（凝固法） |
DIAGNOSTICA STAGO |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
145 |
进 15-2939 |
凝血分析仪 |
北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
146 |
进 15-2946 |
活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法） |
DIAGNOSTICA STAGO |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
147 |
进 15-2980 |
正畸丝 |
Ormco Corporation |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
148 |
进 15-3065 |
玻璃离子体冠桥粘固剂 |
VOCO GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
149 |
进 15-3102 |
一次性使用采血器 |
欧曼福德医疗器械(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
150 |
进 15-3120 |
牙科基台 |
Alpha-Bio Tec.LTD |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
151 |
进 15-3122 |
烤瓷粉 |
DeguDent GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
152 |
进 15-3123 |
瓷块 |
DeguDent GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
153 |
进 15-3133 |
假牙稳固剂 |
Stafford Miller (Ireland) Ltd |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
154 |
进 15-3198 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
155 |
进 15-3202 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
156 |
进 15-3221 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
157 |
进 15-3222 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
158 |
进 15-3253 |
人生长激素测定试剂盒（化学发光法） |
DiaSorin S.p.A. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
159 |
进 15-3286 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
160 |
进 15-3291 |
一次性使用输液泵用输血器 |
CareFusion 303, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
161 |
进 15-3293 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
162 |
进 15-3294 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
163 |
进 15-3325 |
B型钠尿肽校准液 |
Alere San Diego, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
164 |
进 15-3326 |
B型钠尿肽检测试剂盒（双抗夹心免疫酶法） |
Alere San Diego, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
165 |
进 15-3327 |
B型钠尿肽质控液 |
Alere San Diego, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
166 |
进 15-3378 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
167 |
进 15-3439 |
一次性使用动静脉留置针 |
[東鄉メデイキツト株式会社 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
168 |
进 15-3441 |
生化多项质控品 |
见备注 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
169 |
进 15-3442 |
生化多项质控品 |
见备注 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
170 |
进 15-3535 |
维生素B12测定试剂盒(化学发光法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
171 |
进 15-3537 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
172 |
进 15-3539 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
173 |
进 15-3718 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
174 |
进 15-3720 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
175 |
进 15-3777 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
176 |
进 15-3787 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
177 |
进 15-3788 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
178 |
进 15-3895 |
转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
Abbott Laboratories |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
179 |
进 15-3897 |
淀粉酶测定试剂盒(CNPG3底物法) |
Abbott Laboratories |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
180 |
进 15-3899 |
生化多项校准品 |
Abbott Laboratories |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
181 |
进 15-3907 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
182 |
进 15-4274 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
183 |
进 15-4275 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |