为深入贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》的精神，进一步强化集采品种安全风险监测工作，落实监测评价全覆盖，近日，省药品监督管理局、省卫生健康委员会、省医疗保障局联合印发《关于加强集采品种安全风险监测工作的通知》（以下简称《通知》），明确将通过完善监测体系、聚焦重点品种、提升数据质量等举措，全面构建药械安全风险防控网，切实保障人民群众用药用械安全。

    构建协同治理新格局 强化监测体系效能。《通知》指出，当前我省已形成以药品不良反应监测技术机构为专业支撑，药品上市许可持有人、医疗机构共同履行主体责任与报告责任的"一体两翼"监测体系。为进一步巩固成果，三部门将深化"三医"联动机制，通过联合培训、质量评比等方式，强化跨部门协同治理。重点包括：推进二级及以上医疗机构监测全覆盖、压实持有人主体责任、提升风险应对能力等。

    聚焦集采品种重点监测 严守质量安全底线。针对国家集采中选药品、中成药联盟采购品种、高值和临床用量大涉及面广的低值医用耗材等重点产品，提升监测工作靶向性，《通知》明确：一是动态监测风险信号，重点监测低价中标、委托生产、新上市药品的安全性风险，对中药注射液、医用耗材等高风险品种建立定期分析评价机制；二是强化说明书规范管理，督促持有人及时修订集采中成药品种说明书中安全信息项内容，对新增安全风险的品种开展信号评估；三是严格风险处置流程，要求各级监测机构实现风险"早识别、早预警、早控制"，系统性风险须及时上报并妥善处置。

    数据驱动精准监管 提升监测价值转化。为破解"数据多、利用少"难题，《通知》要求提升监测报告质量和可利用度，通过业务工作授课大赛、组建培训队伍、制作教学视频、开展医疗机构监测报告质量提升活动等方式搭建技术交流平台；依托风险预警系统强化安全风险闭环管理；将不良事件管理纳入医务人员继续教育体系；对数据质量落后的二级以上医疗机构实施专项督导，强化数据规范性与可利用性。

    监管联动形成震慑 护航医疗质量提升。《通知》特别强调建立跨部门联合惩戒机制：对医疗机构瞒报、漏报重大安全风险的行为，药监部门将依法处罚，卫生健康部门将结合医疗质量提升行动强化全员培训。

    此次三部门协同发力，既是落实“四个最严”要求的创新实践，也是推进医药治理现代化的关键举措。通过织密监测网络、前移风险关口，及时排查风险隐患，筑牢药品安全“防火墙”，持续护航百姓健康安全。