广东省粤东磁电有限公司等11家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，现对该11家注册人持有的27张《医疗器械注册证》依法予以注销（注销清单见附件）。
特此通告。
广东省药品监督管理局
2025年8月25日
附件
医疗器械注册证注销清单
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序号
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注册人名称
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注册证编号
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产品名称
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1
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广东省粤东磁电有限公司
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粤械注准20202142137
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一次性使用医用口罩
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2
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广东省粤东磁电有限公司
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粤械注准20212141086
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医用外科口罩
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3
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广东省粤东磁电有限公司
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粤械注准20232141095
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医用防护口罩
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4
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经方精密医疗（深圳）有限公司
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粤械注准20202061868
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一次性使用穿刺导向片
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5
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深圳市宏富盛科技有限公司
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粤械注准20212141385
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一次性使用医用口罩
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6
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广州华澳生物科技有限公司
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粤械注准20212400078
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血清淀粉样蛋白A测定试剂（免疫荧光层析法）
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7
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深圳市胡桃医疗科技有限公司
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粤械注准20172070736
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单导心电记录仪
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8
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广州华澳生物科技有限公司
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粤械注准20212400085
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心肌肌钙蛋白I测定试剂（免疫荧光层析法）
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9
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广州华澳生物科技有限公司
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粤械注准20212400083
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胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂（免疫荧光层析法）
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10
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广州华澳生物科技有限公司
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粤械注准20212400081
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胃蛋白酶原I测定试剂（免疫荧光层析法）
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11
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广州华澳生物科技有限公司
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粤械注准20212400084
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铁蛋白测定试剂（免疫荧光层析法）
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12
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广州华澳生物科技有限公司
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粤械注准20212400082
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髓过氧化物酶测定试剂（免疫荧光层析法）
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13
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广州华澳生物科技有限公司
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粤械注准20212400080
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降钙素原测定试剂（免疫荧光层析法）
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14
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广州华澳生物科技有限公司
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粤械注准20212400086
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肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂（免疫荧光层析法）
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15
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广东雅丽洁精细化工有限公司
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粤械注准20202141667
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一次性使用医用口罩
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16
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广州华澳生物科技有限公司
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粤械注准20212400079
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肌红蛋白测定试剂（免疫荧光层析法）
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17
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广州华澳生物科技有限公司
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粤械注准20212400143
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C—反应蛋白测定试剂（免疫荧光层析法）
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18
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广州华澳生物科技有限公司
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粤械注准20212400077
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白介素6（IL—6）测定试剂（免疫荧光层析法）
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19
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遂溪县百事佳电器有限公司
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粤械注准20202071517
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非接触式红外测温仪
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20
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深圳康佑林医疗器械有限公司
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粤械注准20222140821
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肠内营养泵
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21
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海丰民旺纺织品有限公司
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粤械注准20232140291
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医用外科口罩
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22
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海丰民旺纺织品有限公司
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粤械注准20212140368
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一次性使用医用口罩
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23
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海丰民旺纺织品有限公司
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粤械注准20232140290
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医用防护口罩
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24
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广东纳妮儿服饰实业有限公司
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粤械注准20202141719
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一次性使用医用口罩
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25
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广州雷诺生物科技有限公司
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粤械注准20202140663
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医用外科口罩
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26
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广州雷诺生物科技有限公司
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粤械注准20202141605
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一次性使用医用口罩
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27
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广州雷诺生物科技有限公司
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粤械注准20202141297
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医用防护口罩
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