我局在日常监管中发现，烟台京成医疗器械有限公司等7家生产企业已不具备医疗器械生产备案条件，不能保证产品安全、有效（情况详见附件）。根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十二条规定，我局拟取消其第一类医疗器械生产备案凭证，现将企业名单（详见附件）予以公示。公示期自2023年4月28日至2023年5月9日止，相关备案人如在公示期内有异议，请与烟台市市场监督管理局联系。（联系地址：烟台市莱山区新苑路17号1号楼428室；联系电话：0535-6692325）
逾期未主动联系并办理相关手续的，我局将取消附件所列企业的《第一类医疗器械生产备案凭证》。
特此公示。
附件：拟取消备案第一类医疗器械生产企业名单（共7家）
烟台市市场监督管理局
2023年4月28日
附件 拟取消备案第一类医疗器械生产企业名单
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序号
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企业名称
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备案证号
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住所
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公示原因
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1
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烟台京成医疗器械有限公司
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鲁烟食药监械生产备20200047号
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山东省烟台市莱州市土山镇栾家村140号
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企业已注销营业执照
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2
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大益三棣医学科技（山东）有限公司
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鲁烟食药监械生产备20200035号
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烟台市高新区科技大道39号内8号中俄科技创新园418
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企业已注销营业执照
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3
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山东致准医疗器械有限公司
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鲁烟食药监械生产备20180022号
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山东省蓬莱市刘家沟镇长城路6号
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企业已注销营业执照
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4
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山东奥泽康生物科技有限公司
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鲁烟食药监械生产备20160006号
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山东省烟台市芝罘区机场路169号南尧工业园1栋4楼
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企业已注销营业执照
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5
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烟台康锐生物医药科技有限公司
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鲁烟食药监械生产备20160004号
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山东省烟台高新区科技大道39号
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企业已注销营业执照
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6
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烟台百特生物技术有限公司
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鲁烟食药监械生产备20150016号
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芝罘区通世南路5号
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企业已注销营业执照
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7
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山东铭涵医疗科技有限公司
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鲁烟食药监械生产备20190012号
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山东省烟台高新区科技大道39号1号楼905
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未在备案地址进行生产经营活动，不能保证产品安全、有效
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