为筹备召开2025年全国医疗器械监管联盟会议,深化跨区域监管协作,5月8日,浙江省药品监督管理局一行赴淮南市市场监管局开展专题调研。双方围绕医疗器械安全监管、产业高质量发展等议题展开交流,并实地走访了淮南市安徽美迪斯医疗用品有限公司。
医疗器械跨区域监管联盟建立的初衷是为了解决企业在跨区域生产经营中遇到异地注册不认可,异地检测不认可等难题,探索创新异地协同监管工作模式,推动建立的协同机制。联盟的建立,既方便企业办理各项审批事项,提高办事效率,加强了异地监管的协同性。目前跨区域监管联盟会议已经连续举办四次,并得到了国家药监局的高度认可。联盟成员按照“问题导向、风险防控、数字赋能、安全托底”的原则,建立信息共享、定期会商、协同监管工作机制和统一检查标准,实现检查员互派、检查结果互认的跨区域监管方式,通过多地联动,促进医疗器械产业高质量发展。
下一步,淮南市市场监管局将依托监管联盟与绍兴市、许昌市、上海浦东区、淮安市、新疆博州市市场监管局建立协同合作机制,在药械监管、人才交流等领域开展深度交流合作,进一步提升我市药品、医疗器械监管效能。