为持续加强企业药械质量安全风险管控，保障药械质量安全，3月25日，赤峰市市场监管局组织召开2025年第一季度药械质量安全风险会商会。市局相关科室工作人员、松山区和红山区市场监管局相关负责同志以及16家医疗器械经营企业代表参加会议。

    会上，参会企业依次汇报2024年风险排查情况。各企业围绕质量管理体系运行、产品全生命周期风险点、已采取的风险控制措施及成效、下一步风险管控计划等方面进行了详细汇报。通过企业自查自纠，进一步强化企业主体责任意识和风险防控意识。

    市市场监管局、松山区和红山区市场监管局分别通报2024年医疗器械监管工作开展情况，同时围绕医疗器械经营企业监督检查、案件查处、监管工作中存在的问题和困难等方面进行交流发言，分享经验做法，为下一步做好医疗器械监管工作提供有益借鉴。

    市市场监管局通报2024年全市药品流通领域质量安全隐患情况，针对排查发现的风险隐患将采取建立“四清单”管理模式、加大监督检查力度、强化源头化治理等有效举措。同时就打击欺诈骗保等行为进行了强调，一是督促医保定点门店建立药品追溯管理制度，二是严格执业药师在岗履职管理，三是聚焦欺诈骗保等潜在风险信号。

    市市场监管局还通报2024年医疗器械经营企业监管情况，深入分析经营环节存在的风险隐患，并对2025年医疗器械监管工作提出了明确要求。对医疗器械唯一标识（UDI）实施工作进行了部署，要求各相关单位高度重视，加强组织领导，明确工作目标，细化工作措施，确保UDI实施工作稳步推进。

    会议强调，要牢固树立底线思维，强化风险意识，严格落实企业主体责任；要持续落实企业分级监管，加大网络监管力度，建立风险会商台账，实行销号管理；要提升监管能力，加大案件查办力度，为医疗器械监管工作提供坚强保障。

    参会企业代表表示，将认真贯彻落实会议精神，进一步加强企业质量管理体系建设，强化风险防控意识，切实履行企业主体责任，为保障药械安全做出积极贡献。

    此次风险会商会的召开，为进一步加强我市药械风险管理，保障药械安全奠定了坚实基础。下一步，赤峰市市场监管局将认真贯彻落实会议精神，督促指导各相关单位切实做好药械风险防控工作，全力保障药械安全有效。