2025年5月12日,省市场监管局党组成员、省药品监管局党组书记、局长王训伟到黔东南州市场监管局调研指导药品监管工作。省药品监管局医疗器械处负责人参加调研。
调研中,王训伟详细了解了黔东南州市场监管局贯彻《国务院办公厅关于严格规范涉企行政检查的意见》(国办发〔2024〕54号)的情况、第一类医疗器械备案清理工作进展情况、以及深入贯彻中央八项规定精神学习教育和开展群众身边不正之风和腐败问题集中整治情况,对前期工作给予肯定,并对下一步工作提出要求。
王训伟强调,药品安全是公共安全,关系广大人民群众的生命健康,要认真落实习近平总书记关于药品安全“四个最严”的要求,统筹好发展和安全、效率和公平、监管和服务。一是要严格依法行政。在药品、医疗器械和化妆品的许可备案、监督检查、行政处罚等工作中,要严格按照相关法律法规办理,确保程序、实体合法。要严格按照《国务院办公厅关于严格规范涉企行政检查的意见》(国办发〔2024〕54号)开展涉企行政检查。二是要做好安全生产工作。按照管行业必须管安全、管业务必须管安全,管生产经营必须管安全的原则,在高质量发展中防范化解药品领域风险,牢牢守住不发生系统性、区域性风险的底线。三是要持续优化营商环境。充分发挥职能作用,注重挖掘民族药、民族医疗器械,推动创新发展。一手抓药品、医疗器械和化妆品审评审批制度改革优化,打通制约健康医药产业高质量发展的堵点卡点;一手抓干部的教育管理,引导干部增强大局意识、服务意识、诚信意识、廉洁意识,促进健康医药产业高质量发展。
针对黔东南州第一类医疗器械备案清理规范不彻底,引发大量投诉、举报的问题,王训伟要求,黔东南州市场监管局要加强第一类医疗器械备案工作的领导,组织开展好第一类医疗器械生产备案后的检查,并根据检查结果依法作出处理,要理清监管逻辑、思路和方法,做到情况清、底数明。州市场监管局要督促指导好县局履行好属地监管责任,认真履行主体登记、质量监管、广告监管、知识产权保护和消费者权益保护等职责,同向发力,同题共答,综合施策,形成监管合力,落实好人民至上的原则,进一步筑牢医疗器械安全底线,全力支持医疗器械产业高质量发展,切实保障人民群众用械安全。
王训伟强调,黔东南州市场监管局要深入学习贯彻习近平总书记在贵州考察时的重要讲话精神,坚持以高质量发展统揽全局,统筹好高质量发展和高水平安全,处理好速度和效益的关系。要认真开展深入贯彻中央八项规定精神学习教育,继续做好开展群众身边不正之风和腐败问题集中整治,认真按照国家药监局的要求,开展好药品经营环节“清源”行动,努力营造风清气正的良好政治生态,为推动高质量发展提供坚强保障。