依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作(“关爱计划”)申报指南》,现将拟纳入“关爱计划”试点项目品种的基本信息予以公示,公示时间截止至2025年2月14日。
品种名称:乙磺酸尼达尼布软胶囊
申报单位:勃林格殷格翰(中国)投资有限公司
适应症:特发性肺纤维化(IPF)
申报阶段:E阶段:上市后阶段
工作要点:计划在中国开展上市后研究,整合定性研究和定量研究的混合研究方法收集患者体验数据。
如有异议,请将具体意见发送至邮箱:zhaona@cde.org.cn
国家药品监督管理局药品审评中心
2025年2月9日