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序号 |
受理号 |
品种名称 |
申请人 |
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1 |
TCZ14000765 |
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法) |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
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2 |
TCZ15000035 |
凝血质控品水平I | 凝血质控品水平II | 凝血质控品水平III |
北京赛科希德科技发展有限公司 |
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3 |
TCZ15000036 |
TT凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)冻干型 | TT凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)液体型 |
北京赛科希德科技发展有限公司 |
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4 |
TCZ15000037 |
D-二聚体校准品 |
北京赛科希德科技发展有限公司 |
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5 |
TCZ15000038 |
D-二聚体质控水平I | D-二聚体质控水平II | D-二聚体质控水平III |
北京赛科希德科技发展有限公司 |
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6 |
TCZ15000039 |
早孕检测试纸(胶体金法) |
爱德检测科技有限公司 |
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7 |
TCZ15000040 |
人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液检测试剂盒(胶体金法) |
北京玛诺生物制药有限公司 |
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8 |
TCZ15000041 |
见附件 |
杭州莱和生物技术有限公司 |
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9 |
TCZ15000042 |
见附件(共1页) |
青岛汉唐生物科技有限公司 |
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10 |
出20141962 |
一次性使用无菌注射针 |
浙江康康医疗器械有限公司 |
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11 |
出20141963 |
一次性使用静脉输液针 |
浙江康康医疗器械有限公司 |
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12 |
出20141969 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
浙江康康医疗器械有限公司 |
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13 |
出20142080 |
见附件 |
上海威尔逊光电仪器有限公司 |
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14 |
出20142103 |
疝修补片 |
北京天助畅运医疗技术股份有限公司 |
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15 |
出20142113 |
一次性使用硅橡胶胃管 |
山东史蒂夫医疗科技有限公司 |
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16 |
出20142114 |
一次性使用吸痰管 |
山东史蒂夫医疗科技有限公司 |
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17 |
出20142116 |
一次性使用体外引流容器 |
山东史蒂夫医疗科技有限公司 |
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18 |
出20142121 |
笔式胰岛素注射器 | |
北京甘甘科技有限公司 |
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19 |
出20150007 |
心内导引鞘组及附件 |
心诺普医疗技术(北京)有限公司 |
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20 |
出20150069 |
乳腺X射线机 |
上海西门子医疗器械有限公司 |
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21 |
出20150070 |
医用X射线摄影系统 | 医用X射线摄影系统 | 医用X射线摄影系统 | 数字化医用X射线摄影系统 | 数字化医用X射线摄影系统 | 数字化医用X射线摄影系统 | 数字化医用X射线摄影系统 | 数字化医用X射线摄影系统 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
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22 |
出20150126 |
医用电子血压计 |
欧姆龙(大连)有限公司 |