近日,中国医药城企业江苏爱华泰克医疗器械有限公司获得江苏省食品药品监督管理局核发的《医疗器械生产许可证》,生产范围是Ⅱ类6854 - 其他手术室、急救室、诊疗室设备及器具。此前,该公司医用浸浴治疗机已获得二类医疗器械注册证,生产许可证的获批,标志着企业正式进入产业化阶段。
爱华泰克公司2016年入驻中国医药城,是一家专注于烧伤整形、康复水疗、创面修复医疗设备研发、生产和销售的高新技术企业,其产品将主要应用于医疗机构的烧伤整形、康复理疗等科室。
截至目前,中国医药城已有95家医疗器械企业取得生产许可证,累计获得二、三医疗器械注册证466张。伴随着产品数量的快速增长,园区医疗器械产品类型也更加丰富,已涵盖分类目录22个大类中的19个,主要包括体外诊断试剂、核磁共振仪、高效液相色谱仪、有源手术器械、一次性使用无菌耗材、伤口敷料等产品。