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山东省变更《医疗器械生产许可证》公告(202304071468)
发布时间:2023/04/26 信息来源:查看
    根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定,经我局审查,拟办企业山东威高集团医用高分子制品股份有限公司符合规定要求,准予变更《医疗器械生产许可证》。
    特此公告。

山东省药品监督管理局  

2023年04月26日

企业名称 许可范围(2002年分类目录) 许可范围(2017年分类目录) 住所 法定代表人 企业负责人 发证日期 有效期至 证书编号 生产地址 发证部门
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 Ⅱ类:6840体外诊断试剂。 Ⅱ类:02无源手术器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,10输血、透析和体外循环器械,14注输、护理和防护器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,21医用软件,22临床检验器械;Ⅲ类:03神经和心血管手术器械,06医用成像器械,08呼吸、麻醉和急救器械,10输血、透析和体外循环器械,14注输、护理和防护器械。 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号 龙经 丛日楠 2023-04-17 2024-11-11 鲁食药监械生产许20100031号 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号、威高路6号、威高路7-7号、威高路8号、威高路10-2号、威高西路9-3号、骏山路10号2号楼、3号楼、7号楼、8号楼 山东省药品监督管理局
 
  


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