根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》《安徽省2025年度依职责开展的药品GMP符合性检查计划》等有关规定，我局于2025年5月20日至5月23日依职责对安徽宏业药业有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定，本次依职责开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求，现予以公告。
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企业名称
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检查地址
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检查范围
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车间
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生产线
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检查时间
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备注
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安徽宏业药业有限公司
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安徽省蚌埠市凤阳东路76号
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小容量注射剂
（非最终灭菌）
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小容量注射剂A车间
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SZ-1生产线
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2025年5月20日至5月23日
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依职责开展
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冻干粉针剂
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冻干粉针剂A车间
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DG-1生产线
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片剂
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固体制剂车间
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PJ-1生产线
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硬胶囊剂
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JN-1生产线
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原料药（乳酸钠溶液）
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原料药车间
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YL-1生产线
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