红河州下达2016年度医疗器械生产经营日常监管任务

    近日，红河州食品药品监督管理局印发《2016年医疗器械生产日常监督检查计划》和《2016年医疗器械经营企业日常监督检查计划》的通知，及时安排落实今年医疗器械生产经营企业日常监管任务。

一是明确工作目标。全面贯彻落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等规定，扎实推进生产经营企业分类分级监管，有效落实监管责任，确保检查频次和覆盖面，强化风险防控，突出重点企业、重点产品，保证医疗器械产品安全有效。

二是推行分类分级监管。将辖区内的生产企业纳入二级监管，每年监督检查不少于1次，并适时安排飞行检查。对辖区内的经营企业实施一、二、三级监管，列入国家局医疗器械经营环节重点监管目录产品的企业。

三是突出工作重点。以医疗器械生产企业为重点检查检查对象，以医疗器械质量和标识情况为重点检查内容，检查所生产销售的产品是否合法，是否存在违规进行广告宣传的问题；促进医疗器械生产经营单位合法经营，促进用械安全。