序号

企业名称

检查范围

检查日期

检查结果

1

晋城海斯制药有限公司

原料药（甲磺酸左氧氟沙星）（九车间：原料药合成线、原料药精烘包Ⅱ线）

2024年10月12日 - 10月14日

符合要求

2

亚宝药业集团股份有限公司

散剂（缓控释制剂车间：散剂生产线）

2024年10月19日至10月21日

符合要求

3

山西同达药业有限公司

口服溶液剂（口服液车间：口服溶液剂生产线）

2025年1月17日—1月19日

符合要求

4

朗致集团万荣药业有限公司

小容量注射剂（含中药前处理及提取）（非最终灭菌，小容量注射剂车间：B线，中药前处理及提取车间：提取一线）

2025年1月10日—1月13日

符合要求

5

石药银湖制药有限公司

小容量注射剂（203车间：四线）

注射剂（206车间：软袋单阀生产线）

注射剂（301车间：三线、四线）

2025年3月10日-3月13日

符合要求

6

山西德元堂药业有限公司

小容量注射剂（左西孟旦注射液，非最终灭菌）（202车间：202-09冻干粉针剂暨西林瓶水针生产线）

2025年3月8日-3月10日

符合要求

7

山西普德药业有限公司

小容量注射剂（氟尿嘧啶注射液，非最终灭菌，抗肿瘤药）（101车间：02线）；小容量注射剂（硝酸异山梨酯注射液，非最终灭菌）（101车间：03线）

2025年3月10日-3月12日

符合要求

8

持有人：山西阳和医药技术有限公司

受托生产企业：山西国润制药有限公司

小容量注射剂（帕拉米韦注射液，15ml:0.15g（按C15H28N4O4计），委托生产）（小容量注射剂车间：小容量注射剂生产线）

2025年3月11日-3月15日

不符合要求
(帕拉米韦注射液关键生产工序记录不完整，未对生产过程记录进行有效审核。综合评定结论为不符合药品生产质量管理规范（GMP）要求。

山西省局对山西国润小容量注射剂生产线采取暂停生产的风险管控措施，帕拉米韦注射液未上市。）