为持续巩固药品医疗器械专项整治成果，建德市局针对秋冬季用药用械量快增情况，聚焦重点单位、重点环节、重点品种全面防范化解药械质量安全风险，累计出动执法人员126人次，检查药械领域单位43家次，立案查处4件。

    一是聚焦重点单位。以城乡结合部、乡镇、村等地区民营医疗机构、乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所和零售药店等为重点单位，明确执法责任区块划分，建立药械质量网格体系，突出医疗器械质量控制，按照风险程度落实药品经营流通、医疗器械使用分级分类管理，稳步提升药品经营质量管理水平，累计列入重点单位2家，作出警示4家。

    二是聚焦重点环节。以药械购进、运输、验收、储存、销售、使用为重点环节，严查购销渠道是否合法、有无超范围经营、有无篡改计算机系统及温湿度监测系统数据、有无不按贮藏条件储运，严处“挂靠”“走票”、骗购套购国家管制药品、经营使用假劣药品、不按规定消毒管理重复使用的医疗器械、使用过期、失效、淘汰的医疗器械、网络虚假串货销售医疗器械等违法行为，累计排查风险隐患6个，查扣存在质量风险的医疗器械1个批次。

    三是聚焦重点品种。围绕高使用及高风险品种，如抗病毒类药品、含特殊药品复方制剂、中药饮片等，严打“影子药师”开具处方、违规拆零销售、伪造药品采购来源、虚构药品使用流向等隐瞒真实药品购销存记录票据凭证等行为。围绕五大类医疗器械、集中带量采购、体外诊断试剂等重点品种，重点检查使用集中带量采购品种是否按照规定做好中选产品的采购、验收和贮存等质量管理、体外诊断试剂储存和冷链运输管理是否规范。