各有关单位：
  为规范生物型股骨柄柄部疲劳性能评价和技术审评，提高技术审评工作效率，统一审评尺度，根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《生物型股骨柄柄部疲劳性能评价指导原则》。经文献汇集、调研讨论，形成征求意见稿（附件1）。
  为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起在我中心网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议，推动指导原则的丰富和完善。
  请将意见或建议填写至反馈意见表（附件2）以电子邮件的形式于2019年12月13日前反馈我中心审评四部。
  联系人：韩丹
  电话： 010-86452814
  电子邮箱：handan@cmde.org.cn

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2019年11月25日