依据《医疗器械监督管理条例》和《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
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序号
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企业名称
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统一社会信用代码
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备案人住所
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生产地址
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申请事项
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备案号
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产品名称/产品分类名称
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备案日期
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备注
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1
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广东体达康医疗科技有限公司
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91442000351939669X
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中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区
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中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20160002号
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医用透气胶带
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2025/08/01
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详细内容见附件
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2
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广东体达康医疗科技有限公司
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91442000351939669X
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中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区
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中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20160003号
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弹性绷带
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2025/08/01
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详细内容见附件
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3
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广东体达康医疗科技有限公司
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91442000351939669X
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中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区
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中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20160006号
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医用护理垫
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2025/08/01
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详细内容见附件
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4
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广东体达康医疗科技有限公司
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91442000351939669X
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中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区
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中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20180191号
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聚酯纤维绷带
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2025/08/01
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详细内容见附件
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5
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广东体达康医疗科技有限公司
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91442000351939669X
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中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区
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中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20180215号
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医用体位垫
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2025/08/01
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详细内容见附件
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6
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广东体达康医疗科技有限公司
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91442000351939669X
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中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区
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中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20200032号
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医用隔离垫
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2025/08/01
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详细内容见附件
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7
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广东体达康医疗科技有限公司
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91442000351939669X
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中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区
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中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20200175号
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防褥疮垫
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2025/08/01
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详细内容见附件
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8
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广东体达康医疗科技有限公司
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91442000351939669X
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中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区
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中山市三乡镇平南工业区金境路38号一层A区、二层A区、三层A区、四层A区、五层A区
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20210111号
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器械钳
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2025/08/01
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详细内容见附件
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