依据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)及药品生产监督管理的有关要求对浙江天宇药业股份有限公司进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核,现将结果公告如下:
药品GMP检查目录(浙2025第0144号)
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企业名称
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检查地址
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检查范围及相关车间、生产线
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检查时间
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检查结论
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浙江天宇药业股份有限公司
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1.浙江省化学原料药基地临海园区东海第五大道15号
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1.原料药(阿齐沙坦):315车间、335车间、331车间,阿齐沙坦生产线2
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2025年4月28日至4月30日
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符合《药品生产质量管理规范》(2010修订)要求
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浙江天宇药业股份有限公司
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2.浙江省化学原料药基地临海园区东海第五大道15号
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2.原料药(依折麦布):324车间、306车间、317车间、331车间、312车间,依折麦布生产线3
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2025年4月28日至4月30日
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符合《药品生产质量管理规范》(2010修订)要求
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