为及时有效管控药品、医疗器械、化妆品（以下简称 “两品一械”）使用环节风险，切实保障全州各族群众用药用械用妆安全，怒江州市场监督管理局聚焦关键环节，通过 “三个到位” 扎实开展“两品一械”不良反应 / 事件监测评价督导检查工作，筑牢群众健康安全防线。

    一、精准指导，破解工作堵点

    针对部分医疗机构存在思想认识薄弱、工作重视不足、推进成效不佳等问题，采取 “一对一靶向辅导 + 面对面现场教学 + 集中座谈交流” 相结合的模式，深入开展走访指导。现场手把手教学，帮助医疗机构相关负责人熟练掌握药品不良反应上报监测系统的操作流程，详细讲解填报规范、数据核对、信息补全等关键注意事项，有效解决系统使用不熟练、报表填写不规范等实操难题，为监测工作高效推进奠定基础。

    二、从严督查，压实主体责任

    坚持 “日常监管不松懈、专项整治见实效” 原则，将药品不良反应监测督导检查与日常监督、“两品一械” 专项整治、“清源行动”、飞行检查等工作深度融合。重点围绕医疗机构不良反应监测组织体系建设、工作制度落地执行、“两品一械” 不良反应 / 事件报告存档管理等核心内容开展全面排查，督促医疗机构进一步健全药品不良反应报告和监测管理制度，明确岗位职责、工作流程和责任分工，确保实现 “日常工作有人抓、风险隐患有人查、不良反应有人报、报告接收有人管” 的闭环管理格局。

    三、广泛宣传，营造共治氛围

    依托 “5?25 爱肤日”“药品安全宣传周” 等重要节点，结合微信公众号、行业微信群、线上调查问卷等多元化传播渠道，全方位开展药品、医疗器械、化妆品不良反应 / 事件知识宣贯。通过普及安全使用常识、解读不良反应表现及危害、指引正确上报途径等内容，持续提升人民群众安全用药用械用妆意识和风险辨别能力，推动形成 “监管部门主导、使用单位负责、社会公众参与” 的协同共治良好氛围。截至目前，全州累计收集并上报 “两品一械” 不良反应 / 事件 615 份，其中药品报告 428 份、医疗器械报告 146 份、化妆品报告 41 份，监测工作成效显著。

    下一步，怒江州市场监督管理局将把药品不良反应 / 事件监测检查指导纳入常态化工作体系，持续加大宣贯培训力度，进一步强化“两品一械”经营使用单位的责任意识和主动报送意识，推动不良反应 / 事件监测工作从 “被动应对” 向 “主动防控” 转变，切实将风险防控措施落到实处，全力守护全州各族群众生命健康安全。

怒江州市场监督管理局

2025年8月26日