为强化药品经营监管,保障药品质量安全,确保企业合规合法经营,怀远县市场监管局对辖区《药品经营许可证》换证企业有序开展现场检查,为各药品零售企业进行全方位“体检”,严守群众用药安全底线。
一、主动介入,增强企业自觉性。汇总整理县域内药品经营企业信息,主动梳理许可证有效期即将届满的药品经营企业。执法人员结合日常检查、专项检查情况提醒企业关注许可证到期时间节点,在许可证有效期届满前2至6个月提出换证申请。同时,要求各药品经营企业规范管理、诚信经营,严格对照检查标准,自查自纠,做到早准备、早落实、早通过。
二、严格审查,防控潜在风险。严格以《安徽省药品零售企业许可现场验收标准》和《药品经营质量管理规范》为准则,依据《药品经营和使用质量监督管理办法》对新版经营范围进行审核。在现场核查过程中,对药店的人员资质、质量管理体系、药品采购贮存环节以及特殊药品复方制剂、处方药销售和网络经营等重点项目与关键环节进行检查,积极为企业“把脉问诊”。
三、持续监管,提升企业管理。对确认符合许可条件的企业,及时换发新证,确保企业正常经营,畅通群众购药通道。同时,结合日常监管,定期对换证验收通过的企业进行“回头看”,持续提升药品零售企业的质量管理能力。
下一步,怀远县市场监管局将继续依法、依规、有序开展事前事中事后监管服务工作,保障全县药品零售行业的健康发展和群众的用药安全。