近日，湖南省人民政府办公厅印发《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》（湘政办发〔2026〕15号）（以下简称《若干意见》）。现将有关内容解读如下。

    一、起草背景

    生物医药产业是大健康产业的重要组成部分，是关系国计民生和国家安全的战略性产业。2024年7月，党的二十届三中全会提出要完善药品安全责任体系，健全支持创新药和医疗器械发展机制，完善推动生物医药战略性产业发展政策和治理体系，促进“三医”协同发展和治理等改革举措。2024年12月，国务院办公厅出台《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。在党中央、国务院的高度重视下，全国掀起新一轮加快促进生物医药产业高质量发展的浪潮。

    为深入落实国家《意见》，加快建设“4×4”现代化产业体系，积极推进我省“三医联动”改革，推动药品高水平安全和生物医药产业高质量发展，根据省委、省政府决策部署，省药品监管局会同省直相关单位组织开展前期调研、政策梳理、需求征集、座谈交流和考察学习，广泛征求意见建议，结合实际起草形成《若干意见》。2026年2月9日，《若干意见》经省人民政府第82次常务会议审议通过，于2月24日由省人民政府办公厅正式印发。

    二、主要内容

    《若干意见》主要分为五个部分，围绕加大研发创新支持力度、构建适应产业发展和安全需要的监管体系、支持创新产品临床运用与推广、支持生物医药产业做优做强、强化要素保障等方面，制定了17条具体举措。

    《若干意见》既对标党中央、国务院文件精神，又紧密结合我省工作实际，充分吸纳基层意见，体现湖南特色。主要表现在以下3个方面：一是构建研发创新支持体系。支持生物医药创新平台建设；择优支持有临床价值的在研品种；支持细胞和基因研究，鼓励加速前沿技术临床转化；助力中药传承创新发展；完善知识产权保护；延续创新成果产业化“后补为主”的务实导向，按品种给予企业一次性奖补，精准激励企业推进创新产品落地。二是构建适配产业发展与安全需求的监管体系。提升审评审批支撑能力，增强检验检测支撑能力，促进数据应用，深化监管体系建设，提高药品监管和服务医药产业发展能力。三是构建创新产品应用支撑体系。推进创新药品、医疗器械产品临床运用，对符合条件的创新产品及时纳入医保支付范围，通过医保杠杆推动创新产品临床普及，形成“研发创新—产品落地—临床运用”的良性循环。