阳西县市场监管局自开展药品安全巩固提升行动开展以来，紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升行动”三条主线，聚焦巩固提升行动方案和工作任务，明晰监管职责、精准发力，扎实推进，推动行动走深走实走细。

    一、坚持问题导向，严防风险隐患。紧扣重点产品、重点环节和重点区域，凝聚各级药品监管力量和技术支撑资源，在确保专项检查覆盖面的基础上，以疫苗、特殊管理药品、无菌和植入类医疗器械、医疗美容药品医疗器械、集采中选产品、儿童及特殊化妆品等为重点产品，以网络销售、既往发现问题较多、个体诊所等为重点对象，以委托生产、跨界转产、药品上市许可持有人主体责任落实等为重点环节，开展有针对性的监督检查和隐患排查，综合运用审评核查、监督抽检、舆情处置、举报调查等方式，全面排查“两品一械”风险隐患。同时，通过约谈、行政提示、责令改正等措施督促企业及时完善生产质量管理制度，限期整改到位。自行动开展以来，共检查两品一械经营使用单位 1520 家次，限期整改 467 家次。通过预防措施切实把风险隐患化解在萌芽状态，让监管“跑”在风险前面，切实筑牢药品安全防线。

    二、强化案件查办，严打违法犯罪。加强市场监管部门与公安部门等单位的协作，深入开展药品、医疗器械、化妆品质量安全专项整治，将风险排查与专项整治相结合、药品监管能力提升与大案要案查办相结合，利用日常监管、抽样检验、举报投诉、不良反应监测、跟踪检查、飞行检查等多种方式，对药品、医疗器械、化妆品领域的违法违规行为进行严厉打击，全县药品安全保障水平持续提升。自药品安全专项整治行动以来，共立案查处违法案件 200 起，累积罚没67.93 万元，有力规范和净化了药品市场秩序。

    三、加强业务培训，提升监管能力。深度开展业务培训与工作交流，实施能力提升工程。积极组织鼓励执法人员参加各项业务学习培训，秉持“走出去、请进来、传帮带”理念，通过集中培训、线上学习、以案代训的形式，夯实监管执法“基本功”。同时规范程序，认真执行线索管理、案件查办流程，实现闭环管理，持续提升监管人员在监督检查、稽查执法、风险防控、应急处置、技术支撑等方面能力水平。2023 年以来招录 19 名基层执法人员，为监管队伍年轻化、专业化夯实基础。开展药品监管能力提升培训 4 场、进一步提升执法人员监管水平。举办“两品一械”监管工作会议 3场，辖区药品经营使用单位相关负责人约 400 人参加培训会议，有效增强企业第一责任人意识。

    四、强化“行刑衔接”工作。在日常监管中，定期与公安、检察院等部门召开联席工作会议，完善案件协查联动机制、案件移送工作机制，加强与公安、检察院等司法机关的协作和沟通。组织召开全县食品、药品和知识产权等领域行刑衔接部门间联席会议围绕线索通报、案件移送、联合执法、信息共享等方面的重点难点问题进行深入探讨，结合行刑衔接工作实际情况提出意见建议，共同学习交流《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》等相关法律法规。关注药品领域行刑衔接工作流程，完善配套文件指引。制定了《阳西县人民政府办公室关于建立阳西县食品、药品和知识产权等领域行刑衔接部门间联席会议制度的通知》《阳西县市场监督管理局 阳西县人民检察院 阳西县公安局关于市场监督管理两法衔接工作的意见》行刑衔接机制。行动期间共开展部门联席会议 3 次，移送公安机关案件 8 宗，全力保障人民群众用药安全。