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烟台艾德康生物科技有限公司全自动化学发光酶免分析仪(鲁械注准20212221069)变更公告
发布时间:2024/12/24 信息来源:查看

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 注册证编号 注册日期 备注
烟台艾德康生物科技有限公司 山东省烟台市经济技术开发区南京大街10号 烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层,2#厂房 全自动化学发光酶免分析仪 ICE 400、ICE 800。 该产品主要由主机和控制软件(发布版本号V1.0)组成。其中主机为仪器的运行反应测定部分,主要由液体进样系统、微板转移系统、震荡孵育系统、洗板系统、化学发光分析系统、酶标分析系统组成。 本产品采用酶促化学发光免疫分析法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆及其他体液样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括激素、肿瘤相关抗原、感染性疾病、自身免疫、变应原相关项目,同时可采用酶联免疫吸附法进行人体样本的酶联免疫检测。 鲁械注准20212221069 2024年12月19日  


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