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柯城区局“三个立足”稳步推进零售药店集中换证工作
发布时间:2025/04/25 信息来源:查看

    为持续优化营商环境,用情用心为企业办实事解难题。柯城区局针对辖区内健一行医药零售连锁有限公司连锁门店药品经营许可证大批量换证工作为契机,通过主动介入、一线问需、精准服务实现连锁药店28家、单体药店3家的药品经营许可证有效期“无缝衔接”,切实提升药品零售经营企业质量管理水平。

    一是立足基础求实效,落实企业责任。通过积极引导换证零售药店深刻领会药品相关法律法规的内涵与要求,督促其建立健全质量管理体系,完善药品采购、验收、储存、销售等关键环节的操作规程,确保药品经营全过程符合法定标准。同时,要求企业内部加强药品从业人员管理,定期组织培训,提升从业人员的专业素养和质量意识,切实落实企业作为药品经营质量第一责任人的主体责任,为药品零售经营企业质量管理水平的持续提升奠定坚实基础。

    二是立足实际严审查,精准把控风险。根据《浙江省药品零售企业行政许可指导意见(试行)》和《药品经营和使用质量监督管理办法》的相关要求,对照《药品经营质量管理规范》的标准,对药店的人员资质、质量管理体系、药品采购储存及特殊药品复方制剂、处方药销售等重点环节进行核查,精准控制各类潜在风险。同时,对不满足冷藏冷冻药品储存条件的零售药店,核减其经营范围;对不符合规范标准的零售药店,要求其限期整改并及时复核隐患整改情况,杜绝不规范行为复原。截至目前,排查整治安全隐患18起,下达责令改正通知书2份。

    三是立足需求强服务,优化核查流程。结合辖区内换证零售药店分布较为分散且部分乡镇路程远的实际情况,通过科学合理安排换证核查计划,提前告知企业换证计划、所需换证材料、核查程序等,实现对零售药店换证工作的早提醒、即申请、即核查,提高核查效率,大力推行“证前指导”特色服务,从药店经营布局变更、药品从业人员培训、制度文件更新修改等方面提供专业的服务指导,第一时间手把手指导、点对点答疑,切实为企业排忧解难,有效避免换证过程中可能出现的“空白期”,目前已完成连锁药店28家、单体药店3家的换证核查工作。



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