为进一步加强医疗器械质量安全监管,确保人民群众用械安全,近期,固镇县市场监管局湖沟所在辖区内持续开展了医疗器械专项检查行动。此次行动旨在通过全面排查医疗器械经营和使用环节的安全隐患,切实筑牢安全防线,守护群众健康。
突出重点,强化监管。执法人员深入医疗器械经营企业、卫生院及村卫生室开展全覆盖检查,围绕医疗器械的购进、储存、销售和使用等环节进行全面排查,核查是否从合法企业购进药械,是否留存供货方资质及票据;检查药品器械是否分类存放,储存条件是否符合要求等行为;严查企业是否取得经营许可或备案凭证,是否建立进货查验记录制度,是否存在销售未经注册或备案、过期、失效产品等行为;检查医疗机构是否规范管理医疗器械,是否存在使用淘汰或不合格产品等问题。
严格执法,确保实效。对于检查发现的问题,执法人员当场下达整改通知书,要求相关单位限期整改到位。同时,对于情节严重、涉嫌违法的行为,依法依规进行立案查处。截至目前,湖沟市场监管所已检查医疗器械经营企业7家、村卫生室16家,发现安全隐患2处,已全部整改到位。同时,立案查处违法行为2起,有效维护了医疗器械市场秩序。
加强宣传,提升意识。在检查过程中,执法人员注重加强与单位负责人和从业人员的沟通交流,宣传医疗器械相关法律法规和质量管理要求,提升其法律意识和质量管理水平。同时,通过街道宣传等途径,广泛宣传医疗器械安全知识,公布投诉举报渠道,增强公众自我保护能力。
下一步,湖沟市场监管所将继续加大对医疗器械市场的监管力度,建立健全长效监管机制,筑牢医疗器械安全防线,为群众健康保驾护航。