根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）要求，现将韶关市合创医疗科技有限公司的第一类医疗器械产品引流袋系统的备案信息表（备案号：粤韶械备20240011）公示如下：
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备案人名称
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韶关市合创医疗科技有限公司
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备案人统一社会信用代码
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91440204MAE6CEY915
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备案人住所
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韶关市浈江区北江路7号广东韶关药业有限责任公司仓库二层之一
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生产地址
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韶关市浈江区北江路7号广东韶关药业有限责任公司仓库二层之一
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代理人
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代理人住所
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产品名称
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引流袋系统
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型号/规格
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型号：YLXT-HF-01 规格：1500mL 型号：YLXT-HF-02、YLXT-HF-03 规格：600mm、800mm、1000mm、1200mm、1500mm、1800mm
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产品描述
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为袋式的收集容器。由引流袋、连接管、冲洗器、无纺布垫单、挂带、防护橡胶手套、扩肛器及连接管夹组成。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。
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预期用途
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用于医院临床科室及手术中和手术后患者一次性引流体液（血液、胃液等）、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。
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备注
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备案单位
和日期
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韶关市市场监督管理局
备案日期：2024年12月25日
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变更情况
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